MIAPISKOL

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Aripiprazolo

Tillgänglig från:

SIGILLATA LIMITED

ATC-kod:

N05AX12

INN (International namn):

Aripiprazole

Enheter i paketet:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE IN BLIST

Klass:

M

Terapiområde:

Aripiprazolo

Produktsammanfattning:

043606021 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043606019 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043606033 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Bemyndigande status:

Revocato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MIAPISKOL10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
MIAPISKOL 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
MIAPISKOL 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Aripiprazolo
“Medicinale equivalente”
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALEPERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medicooal farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medicoo al farmacista.Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Miapiskole acosa serve
2.
Cosa deve sapere primadi prendereMiapiskol
3.
Come prendereMiapiskol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Miapiskol
6.
Contenuto della confezione e altreinformazioni
1.
COS’È MIAPISKOLE A COSA SERVE
Miapiskol contiene il principio attivo aripiprazolo eappartiene a un
gruppo di medicinali chiamati
antipsicotici. Si usa per il trattamento di adulti ed adolescenti a
partire da 15 anni di età che sono
affetti da una malattia caratterizzata da sintomi come udire, vedere o
percepire cose che non siano
presenti, sospettosità, convinzioni erronee, discorsi e comportamenti
incoerenti e appiattimento delle
emozioni. Le persone che presentano questa condizione possono inoltre
sentirsi depresse, colpevoli,
ansiose o tese.
Miapiskolsi usa per il trattamento di adulti e adolescenti a partire
da 13 anni di età che sono affetti da
una condizione caratterizzata da sintomi come sentirsi “su di
giri”, avere eccessiva energia aver
bisogno di dormire molto meno del solito, parlare molto velocemente
con “fuga delle idee” e talvolta
grave irritabilità. Inoltre, è in grado anche di prevenirequesta
condizione negli adulti che hanno
risposto al trattament

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Miapiskol 10 mg compresse orodispersibili
Miapiskol 15 mg compresse orodispersibili
Miapiskol 30 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa orodispersibile contiene 10 mg di aripiprazolo.
Eccipiente con effetti noti: 3,00 mg di aspartame(E951) per compressa
orodispersibile
Ciascuna compressa orodispersibile contiene 15 mg di aripiprazolo.
Eccipiente con effetti noti: 4,50 mg di aspartame (E951) per
compressaorodispersibile
Ciascuna compressa orodispersibile contiene 30 mg di aripiprazolo.
Eccipiente con effetti noti: 9,00 mg di aspartame (E951)per compressa
orodispersibile
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile da 10 mg
Compresse rotonde, piatte, dai bordi smussati e bianche, 7,0 mm di
diametro con impresso “1” su un
lato e “ZT” sull’altro.
Compressa orodispersibile da 15 mg
Compresse rotonde, piatte, dai bordi smussati e gialle, chiazzate, 8,0
mm di diametro con impresso “2”
su un lato e “ZT” sull’altro.
Compressa orodispersibile da 30 mg
Compresse rotonde, piatte, dai bordi smussati e gialle, chiazzate,
10,5 mm di diametro con impresso
“4” su un lato e “ZT” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Miapiskol è indicato per il trattamento della schizofrenia negli
adulti e negli adolescenti a partire da 15
anni di età.
Miapiskol è indicato per il trattamento di episodi maniacali di grado
da moderato a severo del Disturbo
Bipolare di Tipo I e per la prevenzione di un nuovo episodio maniacale
negli adulti che hanno avuto
prevalentemente episodi maniacali che hanno risposto al trattamento
con aripiprazolo (vedere
paragrafo 5.1).
Miapiskolè indicato per il trattamento, fino a 12 settimane, di
episodi maniacali di grado da moderato
a severo del Disturbo Bipolare di Tipo I negli adolescenti a partire
da 13 anni di età (vedere paragrafo
5.1)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SO