Land: Frankrike
Språk: franska
Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de miansérine 10 mg
SANDOZ
N06AX03.
chlorhydrate de miansérine 10 mg
10 mg
Comprimé
pour un comprimé > chlorhydrate de miansérine 10 mg
orale
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
AUTRES ANTIDEPRESSEURS
Classe pharmacothérapeutique - AUTRES ANTIDEPRESSEURS, Code ATC : N06AX03.Ce médicament est un antidépresseur. Il est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs.
MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - ATHYMIL 10 mg, comprimé pelliculé
Valide
2001-07-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/10/2018 Dénomination du médicament MIANSERINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé Chlorhydrate de miansérine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MIANSERINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MIANSERINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé? 3. Comment prendre MIANSERINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MIANSERINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MIANSERINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE - AUTRES ANTIDEPRESSEURS, CODE ATC : N06AX03. Ce médicament est un antidépresseur. Il est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIANSERINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé? Ne prenez jamais MIANSERINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants : · si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, · en cas de manie, · traitement par un IMAO au cours des 14 derniers jours (voir rub Läs hela dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/10/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIANSERINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de miansérine .......................................................................................................... 10 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie est à adapter à chaque cas et peut varier entre 30 mg et 90 mg par jour. Adultes : le traitement commencera par 3 comprimés par jour. Chez certains patients, en fonction de leur sensibilité individuelle, la posologie sera instaurée progressivement (en une semaine). Sujets âgés : chez le sujet âgé, il est recommandé de diminuer la posologie ; la moitié de la posologie moyenne peut être suffisante. Enfants et adolescents de moins de 18 ans : la tolérance et l'efficacité de la miansérine n'ont pas été établies chez l'enfant. La miansérine est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4). Mode d'administration Comprimés à avaler sans croquer. La dose quotidienne pourra être soit répartie au cours de la journée, soit administrée de préférence le soir au coucher (dans ce cas, une prise ne devrait pas excéder 60 mg). Durée de traitement Le traitement par antidépresseur est symptomatique. Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute de l'épisode dépressif. 4.3. Contre-indications Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants : · hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, · manie, · traitement par un IMAO au cours des 14 derniers jours (voir rubrique 4 Läs hela dokumentet