Miansec 30 30 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Mianserini hydrochloridum

Tillgänglig från:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC-kod:

N06AX03

INN (International namn):

Mianserini hydrochloridum

Dos:

30 mg

Läkemedelsform:

Tabletki powlekane

Produktsammanfattning:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991124311; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03830044949655; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03830044949662

Bemyndigande status:

Bezterminowe

Bipacksedel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MIANSEC 30, 30 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Mianserini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Miansec 30 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Miansec 30
3.
Jak stosować lek Miansec 30
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Miansec 30
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MIANSEC 30 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Miansec 30 jest lekiem przeciwdepresyjnym, który zawiera jako
substancję czynną mianseryny
chlorowodorek.
Miansec 30 jest lekiem przeciwdepresyjnym, który przynosi ulgę w
leczeniu nastrojów depresyjnych,
które są najczęściej występującym objawem depresji. Depresja
jest zaburzeniem, którego objawami
są: smutek, trudności ze spaniem lub brak radości z życia.
Mózgowe komórki nerwowe komunikują
się między sobą za pomocą substancji chemicznych. W depresji
zmniejsza się ilość tych substancji.
Leki przeciwdepresyjne zwiększają ilość tych substancji i
przywracają prawidłowe funkcjonowanie
mózgu. Zwykle poprawa następuje po 2 do 4 tygodniach leczenia.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawy depresyjne o różnym podłożu, w których wskazane jest
leczenie farmakologiczne.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MIANSEC 30
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MIANSEC 30
-
jeśli p

Produktens egenskaper

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MIANSEC 30, 30 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 30 mg
mianseryny
chlorowodorku (
_Mianserini hydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze
o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Produkt leczniczy zawiera 154,38 mg laktozy jednowodnej w jednej
tabletce powlekanej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Jasnoniebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawy depresyjne o różnym podłożu, w których wskazane jest
leczenie farmakologiczne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli_
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta.
Leczenie należy rozpocząć od dawki 30 mg na dobę. Dawkę można
stopniowo zwiększać co kilka dni,
aż do osiągnięcia właściwej reakcji klinicznej pacjenta.
Zróżnicowane dawkowanie w zależności od
stopnia depresji wynosi od 60 do 90 mg.
_Pacjenci w podeszłym wieku_
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta.
Dawka początkowa nie powinna być większa niż 30 mg na dobę.
Dawkę można zwiększać co kilka dni. Zazwyczaj dawka mniejsza niż
dla dorosłych jest wystarczająca
do uzyskania zadowalającej reakcji klinicznej pacjenta.
_Dzieci i młodzież _
Mianseryny nie należy stosować w leczeniu dzieci i młodzieży w
wieku poniżej 18 lat.
_Uwaga: _
Dawkę dobową należy podawać w dawkach podzielonych lub jednorazowo
na noc (ze względu na
korzystny wpływ na sen).
Leczenie odpowiednią dawką powoduje zazwyczaj uzyskanie reakcji
klinicznej w ciągu 2-4 tygodni.
W przypadku niezadowalającej reakcji dawkę można zwiększyć.
Jeżeli w ciągu następnych
2-4 tygodni leczenia nie ma reakcji, leczenie należy przerwać.
Po uzyskaniu poprawy klinicznej należy kontynuować leczenie przez
4-6 miesięcy.
2
Nagłe odstawienie mianseryny może w bardzo rzadk