Land: Kanada
Språk: franska
Källa: Health Canada
Mésalazine
AVIR PHARMA INC.
A07EC02
MESALAZINE
500MG
Comprimé (à libération retardée)
Mésalazine 500MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116808002; AHFS:
APPROUVÉ
2022-01-18
_ _ _Monographie de produit _ _Page 1 de 31 _ _MEZERA® (Comprimés de mésalamine à libération retardée_) MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT Pr MEZERA® Comprimés de mésalamine* à libération retardée Comprimés, 500 mg et 1 g, Orale Norme du fabricant *(aussi appelée acide 5-aminosalicylique, 5-AAS ou mésalazine) Anti-inflammatoire du tractus gastro-intestinal inférieur ATC A07EC02 AVIR PHARMA INC. 660 Boul. Industriel Blainville, Québec J7C 3V4 www.avirpharma.com Date d’approbation initiale : 18 janvier 2022 Date de révision : 5 février 2024 Numéro de contrôle de la présentation : 269884 MEZERA® est une marque déposée de Dr. Falk Pharma GmbH, utilisée sous licence par AVIR Pharma Inc. _ _ _Monographie de produit _ _Page 2 de 31 _ _MEZERA® (Comprimés de mésalamine à libération retardée_) RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et modification posologique 02/2024 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .................................................. 2 TABLEAU DES MATIÈRES ....................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ............................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................ Läs hela dokumentet