Metylfenidat Ebb 36 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metylfenidathydroklorid

Tillgänglig från:

Ebb Medical AB

ATC-kod:

N06BA04

INN (International namn):

methylphenidate hydrochloride

Dos:

36 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

metylfenidathydroklorid 27 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; metylfenidathydroklorid 9 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 28 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2020-05-12

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
METYLFENIDAT ACTAVIS 18 MG DEPOTTABLETTER
METYLFENIDAT ACTAVIS 27 MG DEPOTTABLETTER
METYLFENIDAT ACTAVIS 36 MG DEPOTTABLETTER
METYLFENIDAT ACTAVIS 54 MG DEPOTTABLETTER
metylfenidathydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR TA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det
inte till andra. Det kan skada
dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina eller ditt
barns.
-
Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Metylfenidat Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Metylfenidat Actavis
3.
Hur du tar Metylfenidat Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metylfenidat Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METYLFENIDAT ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ANVÄNDS DET FÖR
Metylfenidat Actavis används för att behandla ADHD
(uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet).
•
Det används hos barn från 6 års ålder och hos vuxna.
•
Det används enbart efter att andra behandlingsmetoder än
läkemedelsbehandling har prövats, så
som samtalsterapi och beteendeterapi.
Metylfenidat Actavis används inte för behandling av ADHD hos barn
som är yngre än 6 år.
HUR DET FUNGERAR
Metylfenidat Actavis förbättrar aktiviteten i vissa områden i
hjärnan, vilka är underaktiva. Läkemedlet
kan bidra till att förbättra uppmärksamhet (att behålla
uppmärksamheten), koncentrationsförmåga och
att minska impulsivt beteende.
Läkemedlet ges som en del i ett behandlingsprogram, som vanligtvis
består av:
•
psykologisk terapi
•
utbildn

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metylfenidat Actavis 18 mg depottabletter
Metylfenidat Actavis 27 mg depottabletter
Metylfenidat Actavis 36 mg depottabletter
Metylfenidat Actavis 54 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En depottablett innehåller 18 mg metylfenidathydroklorid vilket
motsvarar 15,6 mg metylfenidat.
En depottablett innehåller 27 mg metylfenidathydroklorid vilket
motsvarar 23,3 mg metylfenidat.
En depottablett innehåller 36 mg metylfenidathydroklorid vilket
motsvarar 31,1 mg metylfenidat.
En depottablett innehåller 54 mg metylfenidathydroklorid vilket
motsvarar 46,7 mg metylfenidat.
Hjälpämne med känd effekt
Innehåller 183,8 mg laktos (som monohydrat).
Hjälpämne med känd effekt
Innehåller 184,5 mg laktos (som monohydrat).
Hjälpämne med känd effekt
Innehåller 178,1 mg laktos (som monohydrat).
Hjälpämne med känd effekt
Innehåller 165,3 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
18 mg tablett: Kapselformad, bikonvex, gul tablett, 6,6 mm x 11,9 mm,
med ”2392”, tryckt i svart på
ena sidan.
27 mg tablett: Kapselformad, bikonvex, grå tablett, 6,7 mm x 12,0 mm,
med ”2393”, tryckt i svart på
ena sidan.
36 mg tablett: Kapselformad, bikonvex, vit tablett, 6,7 mm x 12,0 mm,
med ”2394”, tryckt i svart på
ena sidan.
54 mg tablett: Kapselformad, bikonvex, brun-röd tablett, 6,8 mm x
12,0 mm, med ”2395”, tryckt i
svart på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder)
Metylfenidat Actavis är avsett som en del i det totala
behandlingsprogrammet för ADHD (Attention
Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn från 6 år och vuxna, när
endast stödjande åtgärder visat sig
vara otillräckliga.
BEHANDLINGEN SKA PÅBÖRJAS OCH ÖVERVAKAS AV EN LÄKARE SPECIALISERAD
PÅ BEHANDLING AV ADHD,
SÅSOM EN SPECIALISTLÄKARE I BARN- OCH UNGDOMSMEDICIN, BARN- OCH
UNGDOMSNEUROLOGI MED
HABILITERING, BARN- OCH UNGDO