Metronidazol EQL Pharma 200 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metronidazol

Tillgänglig från:

EQL Pharma AB

ATC-kod:

P01AB01

INN (International namn):

metronidazole

Dos:

200 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

metronidazol 200 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 21 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-05-28

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METRONIDAZOL EQL PHARMA 200 MG TABLETT
METRONIDAZOL EQL PHARMA 400 MG TABLETT
metronidazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Metronidazol EQL Pharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Metronidazol EQL Pharma
3.
Hur du använder Metronidazol EQL Pharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metronidazol EQL Pharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METRONIDAZOL EQL PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metronidazol EQL Pharma dödar vissa typer av bakterier som lever utan
syre (anaeroba
bakterier) och har dessutom effekt mot infektioner orsakade av
encelliga organismer
(protozoer).
Metronidazol EQL Pharma används för att behandla infektioner
orsakade av vissa typer av
bakterier som lever utan syre (anaeroba bakterier). Metronidazol EQL
Pharma används också
för att undvika infektioner i samband med operation och för att
behandla infektioner orsakade
av vissa encelliga organismer (protozoer).
Exempel på tillfällen då Metronidazol EQL Pharma används: Vid
infektioner i bukhålan,
Crohns sjukdom i aktivt skede, vissa infektioner i slidan samt
infektioner som utgår från
tänderna.
Metronidazol som finns i Metronidazol EQL Pharma kan också vara
godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om

Produktens egenskaper

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Metronidazol EQL Pharma 200 mg film-coated tablets
Metronidazol EQL Pharma 400 mg film-coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 200 mg and 400 mg of metronidazole respectively.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
200 mg film-coated tablets: White, circular, diameter approximately 9
mm.
400 mg film-coated tablets: White, capsule shaped, approximately 17 x
7 mm.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
is indicated in adults and children for the following
indications: Intra-abdominal,
vaginosis and dental infections due to anaerobic bacteria.
Pre-operative prophylaxis in abdominal
surgery against infections due to anaerobic bacteria. Urogenital
trichomonal vaginitis. Amoebiasis.
Giardiasis. Acute Crohn's disease, preferably in the involvement of
the colon and rectum.
Considerations should be given to official guidance on the appropriate
use of antibacterial agents.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
In case of combined infection (aerobic/anaerobic), metronidazole
should be given in conjunction with
an antibiotic active against the aerobic bacteria. Use of for longer treatment
durations than those recommended below should be carefully considered,
see sections 4.4 and 5.3.
Posology
_Prophylaxis in abdominal surgery:_
Oral treatment can be used provided the patient has normal ventricular
and intestinal function. The
prophylaxis should be given as a single dose about 1-2 hours before
surgery.
Adults: 1000 mg.
Children <12 years of age: 20-30 mg/kg.
Newborn with a gestation age <40 weeks: 10 mg/kg.
_Prophylaxis against and treatment of intra-abdominal infections:_
Adults: 400 mg every 8 hours.
Children >8 weeks to 12 years of age: 20-30 mg/kg/day once daily or
divided into 7,5 mg/kg every 8
hours. Depending on the severity of the infection, the daily dose may
be increased to 40 mg/kg.
Children <8 weeks: 15 mg/kg as a sin