Metrocare Vet 250 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metronidazol

Tillgänglig från:

Ecuphar NV

ATC-kod:

QP51CA01

INN (International namn):

metronidazole

Dos:

250 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

metronidazol 250 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Katt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 500 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-07-08

Bipacksedel

BIPACKSEDEL FÖR:
METROCARE VET 250 MG TABLETTER FÖR HUND OCH KATT
METROCARE VET 500 MG TABLETTER FÖR HUND OCH KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020
Oostkamp
Belgien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ
Lelystad
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Metrocare Vet 250 mg tabletter för hund och katt
Metrocare Vet 500 mg tabletter för hund och katt
metronidazol
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 tablett innehåller:
Aktiv substans:
Metronidazol 250 mg (250 mg tablett)
Metronidazol 500 mg (500 mg tablett)
Vit till benvit rund konvex tablett med korsformad brytskåra på ena
sidan.
Tabletterna kan delas i 2 eller 4 lika stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Behandling av infektioner i mage och tarmar orsakade av
_Giardia_
spp. och
_Clostridia_
spp. (dvs.
_C. perfringens_
eller
_C. difficile_
).
Behandling av infektioner i urin- och könsorganen samt infektioner i
munhåla, svalg, och hud
orsakade av strikt anaeroba bakterier (t.ex.
_Clostridia _
spp.) känsliga för metronidazol.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid nedsatt leverfunktion.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
Följande biverkningar kan förekomma efter administrering av
metronidazol:
kräkningar, leverskada, neutropeni (brist på en viss sorts vita
blodkroppar) och neurologiska symtom.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000
behandlade djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Metrocare Vet 250 mg tabletter för hund och katt
Metrocare Vet 500 mg tabletter för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Metronidazol 250 mg (250 mg tablett)
Metronidazol 500 mg (500 mg tablett)
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vit till benvit rund konvex tablett med korsformad brytskåra på ena
sidan.
Tabletterna kan delas i 2 eller 4 lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av
_Giardia_
spp. och
_Clostridia_
spp. (dvs.
_C. perfringens_
eller
_C. difficile_
).
Behandling av urogenitala infektioner samt infektioner i munhåla,
svalg, och hud orsakade av strikt
anaeroba bakterier (t.ex.
_Clostridia _
spp.) känsliga för metronidazol.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid nedsatt leverfunktion.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
På grund av sannolik variation (tidsmässig, geografisk) gällande
förekomsten av
metronidazolresistenta bakterier rekommenderas bakteriologisk
provtagning och resistensbestämning.
I möjligaste mån ska läkemedlet endast användas baserat på
resistensbestämning.
Officiella, nationella och lokala riktlinjer beträffande
antimikrobiell behandling ska beaktas vid
användning av läkemedlet.
I mycket sällsynta fall kan neurologiska symptom förekomma,
särskilt efter långtidsbehandling med
metronidazol.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Mutagena och genotoxiska egenskaper för metronidazol har bekräftats
både hos försöksdjur och hos
människa. Metronidazol har påvisats vara karcinogent i f