Land: Estland
Språk: estniska
Källa: Ravimiamet
metronidasool
Dechra Regulatory B.V.
QP51CA01
metronidazole
250mg 500TK; 250mg 60TK; 250mg 250TK; 250mg 90TK; 250mg 100TK; 250mg 1000TK
tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT METROBACTIN VET, 250 MG TABLETID KOERTELE JA KASSIDELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja:_ _ Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Holland Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Horvaatia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Metrobactin vet, 250 mg tabletid koertele ja kassidele metronidasool 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 tablett sisaldab: _ _ TOIMEAINE: Metronidasool 250 mg Helepruun, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer, lõhna ja maitsega tablett, mille ühel küljel on ristikujuline murdmisjoon. Tabletid saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks. 4. NÄIDUSTUSED _Giardia_ spp ja _Clostridium _spp (nt _C. perfringens_ või _C. difficile_) põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravi. Metronidasooli suhtes tundlike obligaatsete anaeroobsete bakterite (nt _Clostridium _spp) põhjustatud kuse-suguteede-, suuõõne-, kõri- ja nahainfektsioonide ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada maksahaiguste korral. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. 2 6. KÕRVALTOIMED Pärast metronidasooli manustamist võivad esineda järgmised kõrvaltoimed: oksendamine, hepatotoksilisus ja neutropeenia. Väga harvadel juhtudel võivad esineda ka neuroloogilised nähud. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage_ _(kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud) Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas p Läs hela dokumentet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Metrobactin vet, 250 mg tabletid koertele ja kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 tablett sisaldab: TOIMEAINE: Metronidasool 250 mg ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Helepruun, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer, lõhna ja maitsega tablett, mille ühel küljel on ristikujuline murdmisjoon. Tabletid saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer ja kass. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID _Giardia_ spp ja _Clostridium _spp_ _(nt _C. perfringens_ või _C. difficile_) põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravi. Metronidasooli suhtes tundlike obligaatsete anaeroobsete bakterite (nt _Clostridium _spp) põhjustatud kuse-suguteede-, suuõõne-, kõri- ja nahainfektsioonide ravi. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada maksahaiguste korral. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Arvestades bakterite metronidasooli suhtes tekkiva resistentsuse varieeruvuse tõenäosust (sõltuvalt ajast ja geograafilisest piirkonnast) on soovitatav koguda bakterioloogilisi proove ja analüüsida bakterite tundlikkust. 2 Võimalusel peab ravimi kasutamine põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringul. Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe. Tabletid on maitsestatud. Juhusliku allaneelamise vältimiseks hoida tablette loomadele kättesaamatus kohas. Eriti pärast pikaajalist ravi metronidasooliga võib tekkida neuroloogilisi nähte. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Metronidasoolil on tõestatud mutageensed ja genotoksilised omadused nii laboriloomadele kui ka inimestele. Metronidasoolil on tõestatud kantserogeenne toime laboriloomadele ja sellel võivad olla kantserogeensed omadused Läs hela dokumentet