Metrobactin 500 mg Tabletten für Hunde und Katzen

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Metronidazol

Tillgänglig från:

Dechra Regulatory B.V. (4405076)

ATC-kod:

QP51AA01

INN (International namn):

metronidazole

Läkemedelsform:

Tablette

Sammansättning:

Metronidazol (01913) 500 Milligramm

Administreringssätt:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

Terapeutisk grupp:

Katze; Hund

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2015-11-06

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION
METROBACTIN 500 MG TABLETTEN FÜR HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Lelypharma BV
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Standort angegeben,
der die Chargen testet und
freigibt.
Mitvertrieb:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Deutschland
_oder:_
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstraße 6 – 8
88326 Aulendorf
Deutschland
AT: Dechra Veterinary Products GmbH
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Metrobactin 500 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Metronidazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Metronidazol
500,0 mg
2
Hellbraune, runde, konvexe, aromatisierte Tablette mit braunen Punkten
und einer kreuzförmigen
Bruchlinie auf einer Seite.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen des Gastrointestinaltraktes
hervorgerufen durch _Giardia_ spp. und
_Clostridium_ spp. (d. h. _C. perfringens _oder_ C. difficile_).
Zur Behandlung von Infektionen des Urogenitaltraktes, der Maulhöhle,
des Rachens und der Haut
hervorgerufen durch Metronidazol-empfindliche obligat anaerobe
Bakterien (z. B. _Clostridium_ spp.).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Lebererkrankungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die folgenden Nebenwirkungen können nach Verabreichung von
Metronidazol auftreten: Erbrechen,
Hepatotoxizität und Neutropenie. In sehr seltenen Fällen können
neurologische Symptome auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind f

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY
OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Metrobactin 500 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Metronidazol
500,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Hellbraune,
runde,
konvexe,
aromatisierte
Tablette
mit
braunen
Punkten
und
einer
kreuzförmigen Bruchlinie auf einer Seite.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Hund und Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Behandlung von Infektionen des Gastrointestinaltraktes
hervorgerufen durch _Giardia_ spp.
und _Clostridium_ spp. (d. h. _C. perfringens _oder_ C. difficile_).
Zur Behandlung von Infektionen des Urogenitaltraktes, der Maulhöhle,
des Rachens und der
Haut hervorgerufen durch Metronidazol-empfindliche obligat anaerobe
Bakterien (z. B.
_Clostridium_ spp.).
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Lebererkrankungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Aufgrund der wahrscheinlich vorhandenen Variabilität (zeitlich,
geographisch) im Auftreten
von Metronidazol-resistenter Bakterien wird eine bakteriologische
Probennahme und eine
Empfindlichkeitsprüfung empfohlen.
Das Tierarzneimittel sollte möglichst nur nach erfolgter
Empfindlichkeitsprüfung angewendet
werden.
Offizielle nationale und regionale Antibiotika-Richtlinien sollten bei
der Anwendung des
Tierarzneimittels berücksichtigt werden.
Die Tabletten sind aromatisiert. Um eine versehentliche Aufnahme zu
vermeiden, sollten die
Tabletten außerhalb der Reichweite von Tieren aufbewahrt werde