Metoprololsuccinat Mylan 47,5 mg Retardtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Metoprololsuccinat (Ph.Eur.)

Tillgänglig från:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-kod:

C07AB02

INN (International namn):

Metoprolol succinate (Ph.Eur.)

Läkemedelsform:

Retardtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Retardtablette; Metoprololsuccinat (Ph.Eur.) (11953) 47,5 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2010-03-26

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METOPROLOLSUCCINAT MYLAN 47,5 MG RETARDTABLETTEN
Metoprololsuccinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE
AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE SPÄTER NOCHMALS LESEN. WENN SIE
WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN
SIE SICH AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN
PERSÖNLICH
VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES NICHT AN DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN
MENSCHEN SCHADEN, AUCH
WENN DIESE DIE GLEICHEN BESCHWERDEN HABEN WIE SIE. WENN SIE
NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN,
WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIES GILT AUCH FÜR
NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN
DIESER PACKUNGSBEILAGE ANGEGEBEN SIND. SIEHE ABSCHNITT 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metoprololsuccinat Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metoprololsuccinat Mylan
beachten?
3.
Wie ist Metoprololsuccinat Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metoprololsuccinat Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METOPROLOLSUCCINAT MYLAN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Metoprololsuccinat, der Wirkstoff von Metoprololsuccinat Mylan,
gehört in die Arzneimittelgruppe
der selektiven Beta-Rezeptorenblocker, die vorrangig am Herzen wirken.
Dieses Arzneimittel
beeinflusst die Antwort des Körpers auf bestimmte Nervenimpulse, vor
allem am Herzen. Dadurch
wird der Blutdruck gesenkt und die Herzleistung verbessert.
Metoprololsuccinat Mylan wird angewendet
-
bei Bluthochdruck
-
bei Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (koronare
Herzerkrankung, Angina
pectoris)
-
bei schnellen Formen der Herzrhythmusstörungen (tachykarde
Arrhythmien), insbesondere, wenn
diese von den Vorhöfen ausgehen (supraventrikuläre Tachykardie)
-
zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarktes nach bereits erlittenem
Herzinfarkt
(Erhaltungstherapie)
-
bei funktionellen Herz-Kreisla

Produktens egenskaper

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Metoprololsuccinat Mylan 47,5 mg Retardtabletten
Metoprololsuccinat Mylan 95 mg Retardtabletten
Metoprololsuccinat Mylan 190 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Metoprololsuccinat Mylan 47,5 mg Retardtabletten:
Jede Retardtablette enthält 47,5 mg Metoprololsuccinat, entsprechend
50 mg Metoprololtartrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 0,2 mg D-Glucose und maximal 3,68
mg Sucrose.
Metoprololsuccinat Mylan 95 mg Retardtabletten:
Jede Retardtablette enthält 95 mg Metoprololsuccinat, entsprechend
100 mg Metoprololtartrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 0,4 mg D-Glucose und maximal 7,36
mg Sucrose.
Metoprololsuccinat Mylan 190 mg Retardtabletten:
Jede Retardtablette enthält 190 mg Metoprololsuccinat, entsprechend
200 mg Metoprololtartrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 0,8 mg D-Glucose und maximal
14,72 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, längliche, beidseitig gewölbte Tablette mit einer Bruchkerbe
auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Stabile, leichte bis mittelschwere chronische Herzinsuffizienz mit
eingeschränkter systolischen
ventrikulären Funktion (Ejektionsfraktion
≤
40 %) — zusätzlich zur üblichen Standardtherapie mit
ACE-Hemmern und Diuretika und,
falls erforderlich, Herzglykosiden (weitere Informationen
siehe Abschnitt 5.1).
–
Hypertonie
–
Angina pectoris
–
Tachykarde Arrhythmien, insbesondere supraventrikuläre Tachykardie
–
Erhaltungstherapie nach Myokardinfarkt
–
Hyperkinetisches Herzsyndrom
–
Migräneprophylaxe.
Kinder und Jugendliche (6-18 Jahre)
–
Hypertonie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung ist an die folg