Metoprololsuccinat dura 95 mg Retardtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Ladda ner Bipacksedel (PIL)
08-08-2022
Ladda ner Produktens egenskaper (SPC)
08-08-2022

Aktiva substanser:

Metoprololsuccinat (Ph.Eur.)

Tillgänglig från:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-kod:

C07AB02

INN (International namn):

Metoprolol succinate (Ph.Eur.)

Läkemedelsform:

Retardtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Retardtablette; Metoprololsuccinat (Ph.Eur.) (11953) 95 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2009-07-22

Bipacksedel

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METOPROLOLSUCCINAT DURA 95 MG RETARDTABLETTEN
Metoprololsuccinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE
AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE SPÄTER NOCHMALS LESEN. WENN SIE
WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN
SIE SICH AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN
PERSÖNLICH
VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES NICHT AN DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN
MENSCHEN SCHADEN, AUCH
WENN DIESE DIE GLEICHEN BESCHWERDEN HABEN WIE SIE. WENN SIE
NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN,
WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIES GILT AUCH FÜR
NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN
DIESER PACKUNGSBEILAGE ANGEGEBEN SIND. SIEHE ABSCHNITT 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metoprololsuccinat dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metoprololsuccinat dura beachten?
3.
Wie ist Metoprololsuccinat dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metoprololsuccinat dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Metoprololsuccinat dura und wofür wird es angewendet?
Metoprololsuccinat, der Wirkstoff von Metoprololsuccinat dura, gehört
in die Arzneimittelgruppe der
selektiven Beta-Rezeptorenblocker, die vorrangig am Herzen wirken.
Dieses Arzneimittel beeinflusst
die Antwort des Körpers auf bestimmte Nervenimpulse, vor allem am
Herzen. Dadurch wird der
Blutdruck gesenkt und die Herzleistung verbessert.
Metoprololsuccinat dura wird angewendet
•
bei Bluthochdruck
•
bei Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (koronare
Herzerkrankung, Angina
pectoris)
•
bei schnellen Formen der Herzrhythmusstörungen (tachykarde
Arrhythmien), insbesondere,
wenn diese von den Vorhöfen ausgehen (supraventrikuläre Tachykardie)
•
zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarktes nach bereits erlittenem
Herzinfarkt
(Erhaltungstherapie)
•
bei funktionellen Herz-Kreisla
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metoprololsuccinat dura 47,5 mg Retardtabletten
Metoprololsuccinat dura 95 mg Retardtabletten
Metoprololsuccinat dura 190 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Metoprololsuccinat dura 47,5 mg Retardtabletten:
Jede Retardtablette enthält 47,5 mg Metoprololsuccinat, entsprechend
50 mg Metoprololtartrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 0,2 mg D-Glucose und maximal 3,68
mg Sucrose.
Metoprololsuccinat dura 95 mg Retardtabletten:
Jede Retardtablette enthält 95 mg Metoprololsuccinat, entsprechend
100 mg Metoprololtartrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 0,4 mg D-Glucose und maximal 7,36
mg Sucrose.
Metoprololsuccinat dura 190 mg Retardtabletten:
Jede Retardtablette enthält 190 mg Metoprololsuccinat, entsprechend
200 mg Metoprololtartrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 0,8 mg D-Glucose und maximal
14,72 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, längliche, beidseitig gewölbte Tablette mit einer Bruchkerbe
auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Stabile symptomatische Herzinsuffizienz (NYHA II-IV, Ejektionsfraktion
des linken
Ventrikels ≤ 40 %) – zusätzlich zur üblichen Standardtherapie
mit ACE-Hemmern und
Diuretika und, falls erforderlich, Herzglykosiden (weitere
Informationen, siehe Abschnitt 5.1).
•
Hypertonie
•
Angina pectoris
•
Tachykarde Arrhythmien, insbesondere supraventrikuläre Tachykardie
•
Erhaltungstherapie nach Myokardinfarkt
•
Hyperkinetisches Herzsyndrom
•
Migräneprophylaxe.
Kinder und Jugendliche (6-18 Jahre)
•
Hypertonie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung ist an die folgenden Richtlinien anzupassen:
Stabile symptomatisch
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

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Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 18-11-2022