Metoklopramid Alternova 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metoklopramidhydrokloridmonohydrat

Tillgänglig från:

Alternova A/S

ATC-kod:

A03FA01

INN (International namn):

metoklopramidhydrokloridmonohydrat

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

metoklopramidhydrokloridmonohydrat 10,5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Metoklopramid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 40 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2014-01-09

Bipacksedel

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METOKLOPRAMID ALTERNOVA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
metoklopramidhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Metoklopramid Alternova är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Metoklopramid Alternova
3.
Hur du använder Metoklopramid Alternova
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metoklopramid Alternova ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METOKLOPRAMID ALTERNOVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metoklopramid Alternova är ett antiemetikum (läkemedel mot
illamående och kräkningar). Det
innehåller en substans som kallas metoklopramid. Det verkar på ett
område i hjärnan som hindrar dig
från att bli illamående och kräkas.
VUXNA
Metoklopramid Alternova används hos vuxna:
-
för att förebygga fördröjt illamående och kräkningar som kan
uppstå efter cellgiftbehandling
-
för att förebygga illamående och kräkningar som orsakas av
strålbehandling
-
för att behandla illamående och kräkningar inklusive illamående
och kräkningar som kan uppstå
vid migrän. Metoklopramid kan tas tillsammans med läkemedel mot
smärta (som tas via
munnen) vid migrän för att få bättre effekt av det smärtstillande
läkemedlet.
BARN OCH UNGDOMAR
Metoklopramid Alternova används hos barn (i åldern 1-18 år) om
annan behandling inte fungerar eller
inte kan användas för att förebygga fördröjt illamående och
kräkn

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Metoklopramid Alternova 10 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller metoklopramidhydroklorid monohydrat 10,5 mg
motsvarande
metoklopramidhydroklorid 10 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.

7 mm, vita till nästan vita runda, bikonvexa filmdragerade tabletter
med brytskåra på båda
sidor.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxen population
Metoklopramid Alternova är indicerat till vuxna för:
-
Förebyggande av fördröjt illamående och kräkningar inducerat av
cytostatikabehandling.
-
Förebyggande av illamående och kräkningar inducerat av
strålbehandling.
-
Symptomatisk behandling av illamående och kräkningar inklusive
illamående och
kräkningar inducerat av akut migrän. Metoklopramid kan användas i
kombination med
orala analgetika, för att förbättra absorptionen av analgetika vid
akut migrän.
Pediatrisk population
Metoklopramid Alternova är indicerat till barn (i åldern 1-18 år)
för:
-
Förebyggande av cytostatikainducerat fördröjt illamående och
kräkningar som andra
linjens behandlingsalternativ.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Samtliga indikationer (vuxna patienter)
Den rekommenderade engångsdosen är 10 mg, vilken kan upprepas upp
till tre gånger
dagligen.
Den högsta rekommenderade dagliga dosen är 30 mg eller 0,5 mg/kg
kroppsvikt.
Den maximala rekommenderade behandlingstiden är 5 dagar.
Förebyggande av fördröjt illamående och kräkningar inducerat av
cytostatikabehandling (för
patienter i åldrarna 1-18 år)
Den rekommenderade engångsdosen är 0,1 till 0,15 mg/kg kroppsvikt,
vilken kan upprepas
upp till tre gånger dagligen via oral administrering. Den maximala
dosen under 24 timmar är
0,5 mg/kg kroppsvikt.
_Doseringstabell_
Ålder
Kroppsvikt
Dos
Frekvens
1-3 år
10-14 kg
1 mg
Upp till 3 gånger
dagligen
3-5 år
15-19 kg
2 mg
Upp till