METOJECT 7,5 mg/0,15 ml, solution injectable en seringue préremplie

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

méthotrexate 7

Tillgänglig från:

MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH

ATC-kod:

L01BA01

INN (International namn):

méthotrexate 7

Dos:

7,5 mg

Läkemedelsform:

Solution

Sammansättning:

pour une seringue préremplie de 0,15 ml > méthotrexate 7,5 mg sous forme de : méthotrexate disodique

Enheter i paketet:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,15 ml avec aiguille(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

analogues de l’acide folique, autres immunosuppresseurs

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique - ANTINEOPLASIQUE - ANTIMETABOLITE - AUTRES IMMUNOSUPPRESSEURS – code ATC : L04AX03La substance active contenue dans METOJECT est le méthotrexate.Méthotrexate est une substance disposant des propriétés suivantes : il interfère avec le développement de certaines cellules du corps qui se reproduisent rapidement ; il réduit l’activité du système immunitaire (le mécanisme de défense propre au corps) ; il exerce des effets anti-inflammatoires ;METOJECT est indiqué dans le traitement : de la polyarthrite rhumatoïde active et sévère chez l’adulte ; des formes polyarticulaires de l'arthrite juvénile idiopathique active sévère, en cas de réponse inadéquate aux anti‑inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ; des formes sévères et invalidantes de psoriasis récalcitrant en cas de réponse inadéquate à d’autres types de traitements tels que la photothérapie, la puvathérapie et les rétinoïdes, et des formes sévères du rhumatisme psoriasique chez l’adulte.La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie chronique du collagène caractérisée par une inflammation des membranes synoviales (membranes des articulations). Ces membranes sécrètent un liquide qui agit comme un lubrifiant pour de nombreuses articulations. L’inflammation provoque un épaississement de la membrane et un gonflement de l’articulation.L’ arthrite juvénile est une maladie qui touche les enfants et adolescents de moins de 16 ans. On parle de formes polyarticulaires lorsque 5 articulations ou plus sont touchées au cours des six premiers mois de la maladie.Le psoriasis est une affection cutanée chronique courante caractérisée par des plaques rouges recouvertes de squames adhérentes nacrées, épaisses et sèches.Le rhumatisme psoriasique est une forme d’arthrite accompagnée de lésions psoriasiques de la peau et des ongles, notamment au niveau des articulations des doigts et des orteils.METOJECT modifie et ralentit la progression de la maladie.

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2013-01-25

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2023
Dénomination du médicament
METOJECT 7,5 mg/0,15 ml, solution injectable en seringue préremplie
Méthotrexate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METOJECT 7,5 mg/0,15 ml, solution injectable en
seringue préremplie et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
METOJECT 7,5 mg/0,15 ml, solution
injectable en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser METOJECT 7,5 mg/0,15 ml, solution injectable en
seringue préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METOJECT 7,5 mg/0,15 ml, solution injectable en
seringue préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METOJECT 7,5 mg/0,15 ml, solution injectable en
seringue préremplie ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - ANTINEOPLASIQUE - ANTIMETABOLITE -
AUTRES
IMMUNOSUPPRESSEURS – code ATC : L04AX03
La substance active contenue dans METOJECT est le méthotrexate.
Méthotrexate est une substance disposant des propriétés suivantes :
·
il interfère avec le développement de certaines cellules du corps
qui se reproduisent rapidement ;
·
il réduit l’activité du système immunitaire (le mécanisme de
défense propre au corps) ;
·
il exerce des effets anti-inflammato

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METOJECT 7,5 mg/0,15 ml, solution injectable en seringue préremplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 seringue préremplie de 0,15 ml contient 7,5 mg de méthotrexate
sous forme de méthotrexate disodique
(formé in situ lors de la fabrication du produit fini).
1 ml de solution injectable contient 50 mg de méthotrexate.
Excipient à effet notoire : sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie.
Solution limpide, de couleur brun-jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
METOJECT est indiqué dans le traitement :
·
de la polyarthrite rhumatoïde active et sévère chez l’adulte,
·
des formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique
active sévère, en cas de réponse
inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
·
des formes sévères et invalidantes de psoriasis récalcitrant, en
cas de réponse inadéquate à d’autres
types de traitements tels que la photothérapie, la puvathérapie ou
les rétinoïdes, et des formes sévères du
rhumatisme psoriasique chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Avertissement important concernant l’administration de METOJECT
(méthotrexate)
Dans le traitement de LA POLYARTHRITE RHUMATOÏDE, DE L’ARTHRITE
JUVÉNILE IDIOPATHIQUE, DU PSORIASIS ET
DU RHUMATISME PSORIASIQUE, METOJECT (méthotrexate) doit être
utilisé une fois par semaine
seulement. Des erreurs de posologie lors de l’utilisation de
METOJECT (méthotrexate) peuvent
entraîner des effets indésirables graves, voire le décès du
patient. Veuillez lire très attentivement cette
rubrique du résumé des caractéristiques du produit.
Posologie
Le méthotrexate ne doit être prescrit que par un médecin ayant de
l’expertise dans l’utilisation du
méthotrexate et une compréhension exhaustive des risques du
traitement par méthotrexate.
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