Metoclopramide Orifarm 10 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metoklopramidhydroklorid, vattenfri

Tillgänglig från:

Orifarm Generics A/S

ATC-kod:

A03FA01

INN (International namn):

metoclopramide hydrochloride, anhydrous

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

metoklopramidhydroklorid, vattenfri 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Metoklopramid

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2014-03-28

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-03-28_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METOCLOPRAMIDE ORIFARM 10 MG TABLETTER
metoklopramidhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Metoclopramide Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Metoclopramide Orifarm
3.
Hur du tar Metoclopramide Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metoclopramide Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METOCLOPRAMIDE ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metoclopramide Orifarm är ett antiemetikum (läkemedel mot
illamående och kräkningar). Det
innehåller en substans som kallas metoklopramid. Det verkar på ett
område i hjärnan som hindrar dig
från att bli illamående och kräkas.
VUXNA
Metoclopramide Orifarm används hos vuxna:
-
för att förebygga fördröjt illamående och kräkningar som kan
uppstå efter cellgiftsbehandling.
-
för att förebygga illamående och kräkningar som orsakats av
strålbehandling.
-
för att behandla illamående och kräkningar inklusive illamående
och kräkningar som kan
uppstå vid migrän.
Metoklopramid kan tas tillsammans med läkemedel mot smärta (som tas
via munnen) vid migrän för
att få bättre effekt av det smärtstillande läkemedlet.
BARN OCH UNGDOMAR
Metoclopramide Orifarm används hos barn (i åldern 1-18 år) om annan
behandling inte fungerar eller
inte kan användas för att förebygga fördröjt

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metoclopramide Orifarm 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller metoklopramidhydroklorid monohydrat motsvarande
10 mg vattenfri
metoklopramidhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt:
En tablett innehåller 101,24 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vit till benvit, rund bikonvex tablett utan dragering med en diameter
på 7,00 mm och märkt
med ’BD’ på tablettens ena sidan och brytskåra på andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Vuxen population_
Metoclopramide Orifarm är indicierat till vuxna för:
-
Förebyggande av fördröjt illamående och kräkningar inducerat av
cytostatikabehandling.
-
Förebyggande av illamående och kräkningar inducerat av
strålbehandling.
-
Symtomatisk behandling av illamående och kräkningar, inklusive
illamående och
kräkningar inducerat av akut migrän.
Metoklopramid kan användas i kombination med orala analgetika, för
att förbättra
absorptionen av analgetika vid akut migrän.
_Pediatrisk population_
Metoclopramide Orifarm är indicerat till barn (i åldern 1-18 år)
för:
-
Förebyggande av cytostatikainducerat fördröjt illamående och
kräkningar som andra
linjens behandlingsalternativ.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Samtliga indikationer (vuxna patienter)_
2
Den rekommenderade engångsdosen är 10 mg, vilken kan upprepas upp
till tre gånger
dagligen.
Den högsta rekommenderade dosen per dag är 30 mg eller 0,5 mg/kg
kroppsvikt.
Den maximala rekommenderade behandlingstiden är 5 dagar.
_Förebyggande av fördröjt illamående och kräkningar inducerat av
cytostatikabehandling (för _
_patienter i åldrarna 1-18 år)_
Den rekommenderade engångsdosen är 0,1 till 0,15 mg/kg kroppsvikt,
vilken kan upprepas
upp till tre gånger dagligen via oral administrering. Den maximala
dosen under 24 timmar är
0,5 mg/kg kroppsvikt