METOCLOPRAMID SLAVIA 10 mg

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Aktiva substanser:

FLUCONAZOLUM

Tillgänglig från:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC-kod:

A03FA01

INN (International namn):

METOCLOPRAMIDUM

Dos:

10mg

Läkemedelsform:

COMPR.

Receptbelagda typ:

P6L

Tillverkad av:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Terapeutisk grupp:

PROPULSIVE PROPULSIVE

Produktsammanfattning:

8859/2016/01 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Bipacksedel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8859/2016/01 _Anexa_ _1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
METOCLOPRAMID SLAVIA 10 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de metoclopramidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Metoclopramid Slavia şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Metoclopramid Slavia
3. Cum să luaţi Metoclopramid Slavia
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Metoclopramid Slavia
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE METOCLOPRAMID SLAVIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metoclopramid
Slavia
este
un
antiemetic.
Acesta
conţine
o
substanţă
numită
“metocloptamidă”.
Aceasta acţionează asupra unei părţi a creierului dumneavoastră
care previne senzaţia de rău (greaţa)
sau starea de rău (vărsăturile).
Adulţi
Metoclopramid Slavia este utilizat la adulţi:
-
pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întȃrzierea
chimioterapiei
-
pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de radioterapie
-
pentru tratamentul greţei şi vărsăturilor, inclusiv al greţei şi
vărsăturilor care pot să apară în
timpul migrenei.
În caz de migrenă, metoclopramida poate fi luată cu analgezice
orale, pentru o funcţionare mai eficientă
a analgezicelor.
Copii şi adolescenţi
Metoclopramid Slav

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8859/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metoclopramid Slavia 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un
comprimat
conţine
clorhidrat
de
metoclopramidă
anhidru
10
mg
sub
formă
de
clorhidrat
de
metoclopramidă monohidrat 10,54 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 91,76 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate neacoperite, de culoare albă, cu feţe plate, avȃnd
diametrul de 7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi
Metoclopramid Slavia este indicat la adulţi pentru:
-
prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întȃrzierea
chimioterapiei (CINV)
-
prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de radioterapie (RINV)
-
tratamentul
greţei
şi
vărsăturilor,
inclusiv
al
greţei
şi
vărsăturilor
induse
de
migrena
acută.
Metoclopramida poate fi utilizată în asociere cu analgezice orale
în vederea îmbunătăţirii absorbţiei
analgezicelor în migrena acută.
Copii şi adolescenţi
Metoclopramid Slavia este indicat la copii şi adolescenţi (cu
vȃrsta cuprinsă între 15-18 ani) pentru:
-
prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întȃrzierea
chimioterapiei (CINV), ca antiemetic de linia a
doua.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Toate indicaţiile (pacienţi adulţi)
Doza unică recomandată este de 10 mg, repetată de pȃnă la trei
ori pe zi.
Doza zilnică maximă recomandată este de 30 mg sau 0,5 mg/kg
greutate corporală.
Durata maximă recomandată a tratamentului este de 5 zile.
Copii şi adolescenţi cu vȃrsta cuprinsă între 15 – 18 ani
Pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întȃrzierea
chimioterapiei (CINV)
Doza recomandată este între 0,1 şi 0,15 mg/kg greutate corporală,
repetată de pȃnă la trei ori pe zi,
administrată pe cale orală. Doza maximă în 24 de ore este de 0,5
mg/kg greutate corporală.
_