Methylphenidate Xiromed 18 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metylfenidathydroklorid

Tillgänglig från:

Medical Valley Invest AB

ATC-kod:

N06BA04

INN (International namn):

methylphenidate hydrochloride

Dos:

18 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; metylfenidathydroklorid 3,24 mg Aktiv substans; metylfenidathydroklorid 14,76 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 30 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-01-26

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METHYLPHENIDATE XIROMED 18 MG DEPOTTABLETTER
METHYLPHENIDATE XIROMED 54 MG DEPOTTABLETTER
metylfenidathydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR
ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig/ditt barn. Ge det inte
till andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina/ditt barns.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Methylphenidate Xiromed är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar Methylphenidate
Xiromed
3.
Hur du tar Methylphenidate Xiromed
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Methylphenidate Xiromed ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METHYLPHENIDATE XIROMED ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ANVÄNDS DET FÖR
Methylphenidate Xiromed används för att behandla ADHD (Attention
Deficit Hyperactivity Disorders).
-
Det används hos barn från 6 års ålder och hos vuxna.
-
Det används enbart efter att andra läkemedelsfria behandlingsmetoder
har prövats, såsom
samtalsterapi och beteendeterapi.
Methylphenidate Xiromed används inte för behandling av ADHD hos barn
som är yngre än 6 år.
HUR DET FUNGERAR
Methylphenidate Xiromed förbättrar aktiviteten i vissa områden i
hjärnan, vilka är underaktiva.
Läkemedlet kan bidra till att förbättra uppmärksamhet (att
behålla uppmärksamheten),
koncentrationsförmåga och att minska impulsivt beteende.
Läkemedlet ges som en del i ett behandlingsprogram, som vanligtvis
består av:
-
Psykologisk terapi
-
Utbildning
-
Social terapi
Det förskrivs endast av läkare som har erfarenhet av bet

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Methylphenidate Xiromed 18 mg depottabletter
Methylphenidate Xiromed 54 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Methylphenidate Xiromed 18 mg:
Varje depottablett innehåller 18 mg metylfenidathydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt: varje tablett innehåller 4,0 mg
laktosmonohydrat.
Methylphenidate Xiromed 54 mg:
Varje depottablett innehåller 54 mg metylfenidathydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt: varje tablett innehåller 6,8 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett (tablett).
Methylphenidate Xiromed 18 mg:
runda, bikonvexa, gula, filmdragerade tabletter med en diameter på
cirka 8,5 mm och med ett hål på
ena sidan.
Methylphenidate Xiromed 54 mg:
runda, bikonvexa, rosa, filmdragerade tabletter med en diameter på
cirka 10 mm och med ett hål på
ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
Methylphenidate Xiromed är avsett som en del i det totala
behandlingsprogrammet för Attention
Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) hos barn från 6 år och vuxna,
när endast stödjande åtgärder
visat sig vara otillräckliga.
BEHANDLINGEN SKA PÅBÖRJAS OCH ÖVERVAKAS AV EN LÄKARE SPECIALISERAD
PÅ BEHANDLING AV ADHD,
SÅSOM EN SPECIALISTLÄKARE I BARN- OCH UNGDOMSMEDICIN, BARN- OCH
UNGDOMSNEUROLOGI MED
HABILITERING, BARN- OCH UNGDOMSPSYKIATRI, PSYKIATRI ELLER
RÄTTSPSYKIATRI.
Speciella diagnostiska överväganden för ADHD hos barn
Diagnos ska ställas enligt de aktuella DSM-kriterierna eller
ICD-riktlinjerna och ska grundas på en
fullständig anamnes och utvärdering av patienten. Bestyrkande från
tredje part är önskvärt och
diagnos kan inte ställas enbart på närvaro av ett eller flera
symtom.
Den specifika etiologin för detta syndrom är okänd, och det finns
inget enstaka diagnostiskt test.
Adekvat diagnos kräver användning av såväl medicinska som
specialiserade psykologiska,
pedagogiska och