METHOTREXATE/PFIZER 2.5MG TABLETS

Land: Cypern

Språk: grekiska

Källa: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiva substanser:

METHOTREXATE

Tillgänglig från:

PFIZER HELLAS AE (0000003442) 243 MESSOGHION AVENUE, NEO PSYCHIKO, ATHENS, 15451

ATC-kod:

L01BA01

INN (International namn):

METHOTREXATE

Dos:

2.5MG

Läkemedelsform:

TABLETS

Sammansättning:

METHOTREXATE (0000059052) 2,5MG

Administreringssätt:

ORAL USE

Receptbelagda typ:

Εθνική Διαδικασία

Terapiområde:

METHOTREXATE

Produktsammanfattning:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (720067002) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Bipacksedel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: METHOTREXATE/PFIZER Δισκία 2,5 mg/tab
Διάλυμα για ένεση/έγχυση 1000 mg/40 ml bottle
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:_ Δραστική ουσία: _Methotrexate Sodium
_Έκδοχα:_
_ _α)
Δισκία 2,5 mg/tab: starch maize pregelatinized, lactose
monohydrate, magnesium stearate.
β) Διάλυμα για ένεση/έγχυση 1000 mg/40 ml
bottle: sodium chloride, sodium
hydroxide, water for injection.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
α) Δισκία
β) Διάλυμα για ένεση/έγχυση
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
_α) Δισκία 2,5 mg/tab:_ Κάθε δισκίο περιέχει
2,5 mg Methotrexate.
_β) Διάλυμα για ένεση/έγχυση 1000 mg/40 ml
bottle:_ Kάθε φιάλη των 40 ml περιέχει 1000 mg
Methotrexate.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
_α) Δισκία 2,5 mg/tab:_ 1. Πλαστικά φιαλίδια
με πλαστικό πώμα.
2. Κυψέλες (blister) από
πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) με φύλλο
αλουμινίου στο πίσω μέρος που
περιέχουν 25
δισκία.
Σε κάθε συσκευασία περιέχονται 100
δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες
οι συσκευασίες
.
_β) Διάλυμα για ένεση/έγχυση 1000 mg/40 ml:_
Κάθε γυάλινη φιάλη είναι συσκευασμένη
σε χάρτινο κουτί.
Μόνο τα δισκία κυκλοφορούν στην Κύπρο.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντινεοπλασματικό –
ανοσοκατασταλτικό (Κωδικός ATC: L01BA01).
1.7 ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
Pfizer Ελλάς A.E. Λ. Μεσογείων 243, 154 51, Νέο
Ψυχικό, Αθήνα, τηλ. 21

Produktens egenskaper

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (SPC)
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
METHOTREXATE/PFIZER
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
α)
Δισκία 2,5 mg/tab:
Κάθε δισκίο περιέχει 2,5mg Methotrexate
β)
Διάλυμα για ένεση/έγχυση
1000 mg/40 ml
Bottle
:
Κάθε φιάλη των 40ml περιέχει 1000mg Methotrexate
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Το METHOTREXATE/PFIZER Διάλυμα για ένεση/έγχυση
1000 mg/40 ml περιέχει 77,105 mg νατρίου ανά
φιάλη.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
α) Δισκία
β) Διάλυμα για ένεση/έγχυση
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Νεοπλασματικές νόσοι_
Η μεθοτρεξάτη συνιστάται στη θεραπεία
του χοριοκαρκινώματος, του
καταστροφικού (destruens)
χοριοαδενώματος, και της υδατιδικής
μύλης. Στην οξεία λεμφοβλαστική
λευχαιμία, η μεθοτρεξάτη
συνιστάται για την προφύλαξη από τη
λευχαιμία των μηνίγγων και
χρησιμοποιείται ως θεραπεία
συντήρησης σε συνδυασμό με άλλα
χημειοθεραπευτικά σκευάσματα. Επίσης
η μεθοτρεξάτη ενδείκνυται στη
θεραπεία της λευχαιμίας των μηνίγγων.
Η μεθοτρεξάτη χρησιμοποιείται μόνη ή
σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά
φάρμακα στη θεραπεία του
καρκίνου του μαστού, των
επιδερμοειδών καρκίνων της κεφαλής
και του τραχήλου, στην προχωρημένη
σπογγοειδή μυκητία�