METHOTREXATE ACCORD süstelahus

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

metotreksaat

Tillgänglig från:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kod:

L01BA01

INN (International namn):

methotrexate

Dos:

25mg 1ml 20ml 1TK; 25mg 1ml 40ml 10TK; 25mg 1ml 20ml 10TK; 25mg 1ml 2ml 1TK

Läkemedelsform:

süstelahus

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
METHOTREXATE ACCORD 25 MG/ML SÜSTELAHUS
metotreksaat
_ _
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Methotrexate Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Methotrexate Accordi kasutamist
3.
Kuidas Methotrexate Accordi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Methotrexate Accordi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave.
1.
MIS RAVIM ON METHOTREXATE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Methotrexate Accord sisaldab toimeainena metotreksaati. Metotreksaat
on tsütostaatikum, mis takistab
rakkude kasvu. Metotreksaat toimib eelkõige kiiresti paljunevatesse
rakkudesse, nagu kasvajarakud,
luuüdirakud ja naharakud.
Methotrexate Accordi kasutatakse järgmiste vähivormide raviks:
-
äge lümfoidne leukeemia,
-
leukeemilise meningiidi profülaktika,
-
mitte-Hodgkini lümfoomid,
-
osteosarkoom,
-
rinnanäärmevähi adjuvantravi ja kaugelearenenud rinnanäärmevähk,
-
metastaseerunud või retsidiveerunud pea- ja kaelapiirkonna vähk,
-
koorionkartsinoom ja teised trofoblasti pahaloomulised kasvajad,
-
kaugelearenenud kusepõie vähk.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE METHOTREXATE ACCORDI KASUTAMIST
METHOTREXATE ACCORDI EI TOHI KASUTADA
-
kui olete metotreksaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline (ülitundlik);
-
kui teil on oluline maksahaigus (arst otsustab haiguse raskusastme
üle);
-
kui teil on oluline neeruhaigus (arst otsustab haiguse raskusastme
üle);
-
kui teil on v

Produktens egenskaper

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Methotrexate Accord 25 mg/ml süstelahus
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
2 ml lahust sisaldab 50 mg metotreksaati.
20 ml lahust sisaldab 500 mg metotreksaati.
40 ml lahust sisaldab 1000 mg metotreksaati.
INN.
_Methotrexatum _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks ml sisaldab 4,801 mg (0,208 mmol) naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Age lümfoidne leukeemia
_, _
leukeemilise
_ _
meningiidi profülaktika,
_ _
mitte-Hodgkini lümfoomid,
osteosarkoom, rinnanäärmevähi adjuvantravi, kaugelearenenud
rinnanäärmevähk, metastaseerunud või
retsidiveerunud pea- ja kaelapiirkonna vähk, koorionkartsinoom ja
teised trofoblasti pahaloomulised
kasvajad, kaugelearenenud kusepõie vähk.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
HOIATUSED
ANNUS PEAB OLEMA TÄPSELT REGULEERITUD
sõltuvalt kehapindalast, juhul kui metotreksaati kasutatakse
PAHALOOMULISTE HAIGUSTE
raviks.
Metotreksaadi
VALE ANNUSTAMINE
võib põhjustada tõsiseid, sh surmaga lõppevaid kõrvaltoimeid.
Tervishoiutöötajaid ja patsiente tuleb täpselt teavitada
toksilistest toimetest.
Ravi metotreksaadiga võib alustada tsütostaatilises ravis
märkimisväärselt kogenud arst või see peab
toimuma temaga konsulteerides.
Metotreksaati võib manustada intramuskulaarselt, intravenoosselt,
intraarteriaalselt või intratekaalselt.
Annus arvutatakse tavaliselt m
2
kehapinna või kehakaalu kohta. Metotreksaadi manustamisel üle 100
mg on alati vajalik järgnevalt manustada foliinhapet (vt
„Kaltsiumfolinaat-kaitse“).
Metotreksaadi soovituslik manustamine ja annustamine erinevatel
näidustustel on väga erinev. Allpool
on toodud mõned tavalised annused, mida on kasutatud erinevate
näidustuste korral. Ükski neist
annustest ei ole standardravi. Metotreksaadi ravi manustamise ning
suurte ja väikeste annuste
2
soovitused on erinevad, mistõttu on toodud vaid kõige levinumad
juhised. Annustamist,