Methagesic Vet 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metadonhydroklorid

Tillgänglig från:

Jurox (Ireland) Limited

ATC-kod:

QN02AC90

INN (International namn):

methadone hydrochloride

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metadonhydroklorid 10 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Katt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-10-27

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Methagesic Vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
Aktiv substans:
Metadonhydroklorid
10 mg
Hjälpämnen:
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,0 mg
Propylparahydroxibensoat
0,2 mg
Klar, färglös injektionsvätska, lösning
3.
DJURSLAG
Hund och katt
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Analgesi (smärtlindring).
Premedicinering för allmän anestesi (narkos) eller neuroleptanalgesi
i kombination med ett
neuroleptiskt läkemedel (ett läkemedel som verkar hämmande på
nervsystemet).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till djur med kraftigt nedsatt andningsfunktion.
Använd inte till djur med svårt nedsatt lever- och njurfunktion.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
På grund av det varierande individuella svaret på metadon ska djuren
kontrolleras regelbundet för att
säkerställa tillräcklig effekt för önskad varaktighet av
effekten.
Användning av läkemedlet måste föregås av en grundlig klinisk
undersökning.
Hos katter ses vidgade pupiller långt efter att den smärtstillande
effekten har försvunnit. Därför kan
den administrerade dosens kliniska effekt inte adekvat bedömas
utifrån pupillerna.
Vinthundar kan behöva högre doser än andra raser för att uppnå
effektiva plasmanivåer.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
2
Metadon kan ibland orsaka andningsdepression (nedsatt
andningsfunktion), och liksom med andra
opiater ska försiktighet iakttas vid behandling av djur med nedsatt
andningsfunktion, eller djur som får
läkemedel som kan orsaka andningsdepression. För att säkerställa
säker användning av läkemedlet ska
behandlade djur regelbundet kontrolleras, inklusive undersökning av
hjärtfrekvens och
andningsfrekvens.
Eftersom metadon metaboliseras i levern kan intensiteten och
varaktigheten
av dess effekt påverkas hos
djur med ne

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Methagesic Vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
8,9 mg metadon motsvarande 10,0 mg metadonhydroklorid
KVALITATIV
SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR_ _
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
OM
INFORMATIONEN BEHÖVS
FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,0 mg
Propylparahydroxibensoat
0,2 mg
Natriumklorid
Natriumhydroxid
Saltsyra, koncentrerad
Vatten för injektionsvätskor
Läkemedlet är en klar, färglös injektionsvätska, lösning.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Hund och katt.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
•
Analgesi
•
Premedicinering för allmän anestesi eller neuroleptanalgesi i
kombination med ett
neuroleptikum.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till djur med avancerad andningssvikt.
Använd inte till djur med svårt nedsatt lever- och njurfunktion.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
På grund av det varierande individuella svaret på metadon ska djuren
kontrolleras regelbundet för att
säkerställa tillräcklig effekt för önskad varaktighet av
effekten.
Användning av läkemedlet måste föregås av en grundlig klinisk
undersökning.
Hos katter ses pupilldilation långt efter att den analgetiska
effekten har försvunnit. Därför kan den
administrerade dosens kliniska effekt inte adekvat bedömas utifrån
pupillerna.
2
Vinthundar kan behöva högre doser än andra raser för att uppnå
effektiva plasmanivåer.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Metadon kan ibland orsaka andningsdepression, och liksom med andra
opiater ska försiktighet iakttas
vid behandling av djur med nedsatt andningsfunktion, eller djur som
får läkemedel som kan orsaka
andningsdepression. För att säkerställa sä