METFORMINE Phr Lab 1000 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
24-03-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
24-03-2014

Aktiva substanser:

metformine base

Tillgänglig från:

TEVA SANTE

ATC-kod:

A10BA02

INN (International namn):

metformin base

Dos:

780 mg

Läkemedelsform:

comprimé

Sammansättning:

composition pour un comprimé > metformine base : 780 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 1000 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC transparent de 30 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

ANTIDIABETIQUES ORAUX, BIGUANIDES

Produktsammanfattning:

367 087-6 ou 34009 367 087 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC transparent de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 088-2 ou 34009 367 088 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC transparent de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 089-9 ou 34009 367 089 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC opaque de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:01/06/2005;367 090-7 ou 34009 367 090 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC opaque de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:09/08/2007;367 084-7 ou 34009 367 084 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC opaque de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/08/2014;367 085-3 ou 34009 367 085 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC opaque de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/09/2014;

Bemyndigande status:

Abrogée

Tillstånd datum:

2005-03-22

Bipacksedel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
Dénomination du médicament
METFORMINE PHR LAB 1000 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE PHR LAB 1000 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METFORMINE PHR LAB 1000 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE METFORMINE PHR LAB 1000 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER METFORMINE PHR LAB 1000 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE PHR LAB 1000 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
METFORMINE PHR LAB contient de la metformine. C'est un médicament
utilisé pour traiter le diabète. Il appartient à la
classe de médicaments appelés les biguanides.
Indications thérapeutiques
QU'EST-CE QUE METFORMINE PHR LAB ?
L'insuline est une hormone produite par le pancréas permettant à
votre corps de récupérer le glucose (sucre) qui est dans le
sang. Votre corps utilise le glucose pour produire de l'énergie ou le
stocke pour l'utiliser plus tard.
Lorsque vous avez du diabète, votre pancréas ne produit pas
suffisamment d'insuline ou votre corps n'est pas capable
d'utiliser correctement l'insuline qu'il produit. Ceci aboutit à un
taux de glucose élev
                                
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Produktens egenskaper

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METFORMINE PHR LAB 1000 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 1000 mg de chlorhydrate de metformine
correspondant à 780 mg de metformine base.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc ovale avec barre de sécabilité, gravé 9/3 sur une
face et 72/14 sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge
pondérale, lorsque le régime alimentaire et l'exercice
physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre
glycémique.
·
Chez l'adulte, METFORMINE PHR LAB 1000 mg, comprimé pelliculé peut
être utilisé en monothérapie ou en association
avec d'autres antidiabétiques oraux ou avec l'insuline.
·
Chez l'enfant de plus de 10 ans et l'adolescent, METFORMINE PHR LAB
1000 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé en
monothérapie ou en association avec l'insuline.
Une réduction des complications liées au diabète a été observée
chez des patients adultes diabétiques de type 2 en
surcharge pondérale traités par la metformine en première
intention, après échec du régime alimentaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
En monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques
oraux:
·
La posologie initiale habituelle est de 500 mg ou 850 mg de
chlorhydrate de metformine, 2 ou 3 fois par jour, administrés au
cours ou à la fin des repas.
·
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de
la glycémie.
Une augmentation progressive de la posologie peut permettre
d'améliorer la tolérance gastro-intestinale.
·
Chez les patients prenant une dose élevée de chlorhydrate de
metformine (2 à 3 grammes/jour), il est possible de
remplacer 2 comprimés dosés à 500 mg de metformine par 1 comprimé
de METFOR
                                
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