Metformine HCl Bluefish 500 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

METFORMINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; METFORMINE;

Tillgänglig från:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kod:

A10BA02

INN (International namn):

METFORMINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; METFORMIN;

Läkemedelsform:

Filmomhulde tablet

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Metformin

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 90 (E 1201);

Bipacksedel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METFORMINE HCL BLUEFISH 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
METFORMINE HCL BLUEFISH 850 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
METFORMINE HCL BLUEFISH 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
metforminehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS METFORMINE HCL BLUEFISH
Metformine HCl Bluefish bevat metformine, een geneesmiddel dat wordt
gebruikt voor de
behandeling van diabetes (suikerziekte). Het behoort tot een groep
geneesmiddelen die biguaniden
worden genoemd.
Insuline is een hormoon dat door de alvleesklier wordt aangemaakt en
dat ervoor zorgt dat uw lichaam
glucose (suiker) uit het bloed opneemt. Uw lichaam gebruikt glucose
voor het produceren van energie
of slaat het op voor toekomstig gebruik.
Als u diabetes heeft, dan maakt uw alvleesklier niet genoeg insuline
aan of is uw lichaam niet in staat
om de aangemaakte insuline goed te gebruiken. Dit leidt tot een hoge
bloedsuikerspiegel. Metformine
HCl Bluefish helpt bij het verlagen van de bloedsuikerspiegel naar een
zo normaal mogelijke waarde.
Als u een volwassene met overgewicht bent, kan het gebruik van
Metformine HCl Bluefish gedurende
een langere tijd ook help

Produktens egenskaper

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metformine HCl Bluefish 500 mg, filmomhulde tabletten
Metformine HCl Bluefish 850 mg, filmomhulde tabletten
Metformine HCl Bluefish 1000 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
METFORMINE HCL BLUEFISH 500 MG:
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg metforminehydrochloride
overeenkomend met 390 mg
metforminebase.
METFORMINE HCL BLUEFISH 850 MG:
Elke filmomhulde tablet bevat 850 mg metforminehydrochloride
overeenkomend met 663 mg
metforminebase.
METFORMINE HCL BLUEFISH 1000 MG:
Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg metforminehydrochloride
overeenkomend met 780 mg
metforminebase.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
METFORMINE HCL BLUEFISH 500 MG:
Witte, ronde, dubbelconvex, filmomhulde tabletten, afmetingen van 11,0
x 11,0 mm, met inscriptie 'A'
aan één kant en met "60" aan de andere kant.
METFORMINE HCL BLUEFISH 850 MG:
Witte, ronde, dubbelconvex, filmomhulde tabletten, afmetingen van
12,70 x12,70 mm, met inscriptie
'A' aan één kant en met "61" aan de andere kant.
METFORMINE HCL BLUEFISH 1000 MG:
Witte, ovale, dubbelconvex, filmomhulde tabletten, afmetingen van 19,2
x 9,2 mm, met inscriptie ‘A’
aan één kant en met ‘62’ aan de andere kant met een breukstreep
tussen ‘6’ en ‘2’. De breukstreep
dient niet om de tablet te breken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van type-2-diabetes mellitus, in het bijzonder bij
patiënten met overgewicht, wanneer de
bloedglucosespiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende
kan worden gereguleerd.
-
Bij volwassenen kan Metformine HCl Bluefish als monotherapie of in
combinatie met andere
orale antidiabetica of insuline gebruikt worden.
-
Bij kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten kan Metformine HCl Bluefish
als monotherapie of in
combinatie met insuline gebruikt worden.
Er is een vermindering van complicaties aangetoond bij volwassen
type-2-diabetespatiënten met
ove