METFORMIN TEVA XR 500MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiva substanser:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Tillgänglig från:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

ATC-kod:

A10BA02

INN (International namn):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dos:

500MG

Läkemedelsform:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Administreringssätt:

Perorální podání

Receptbelagda typ:

Rx Array

Terapiområde:

METFORMIN

Produktsammanfattning:

Kód SÚKL: 0117254 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117258 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117256 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225705 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117253 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225709 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225704 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225710 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117260 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117257 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225711 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117259 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225708 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117255 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225707 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225706 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Bemyndigande status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tillstånd datum:

2008-02-06

Bipacksedel

1/6
Sp.zn.sukls172830/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
METFORMIN TEVA XR 500 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
metformin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Metformin Teva XR a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metformin
Teva XR užívat
3.
Jak se přípravek Metformin Teva XR užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Metformin Teva XR uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRA
VEK METFORMIN TEVA XR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Metformin Teva XR obsahuje metformin, lék pro léčbu
cukrovky. Patří do skupiny léků
nazývaných biguanidy.
Inzulín je hormon, který je produkován ve slinivce břišní a
pomáhá Vašemu tělu využívat glukózu
(cukr) z krve. Vaše tělo používá glukózu k výrobě energie nebo
ji skladuje k pozdějšímu použití.
Pokud trpíte cukrovkou, Vaše slinivka nevytváří dostatek
inzulínu nebo Vaše tělo není schopno
vytvořený inzulín náležitě využít. To vede k vysoké hladině
cukru v krvi. Přípravek Metformin Teva
XR pomáhá snížit hladinu krevního cukru co nejblíže normální
úrovni.
Pokud jste dospělá osoba s nadváhou, pomůže Vám d

Produktens egenskaper

1
Sp.zn.sukls172830/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Metformin Teva XR 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 500 mg
metformin-hydrochloridu, což odpovídá
390 mg metforminu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Bílé až téměř bílé tablety oválného tvaru, s vyraženým
"93" na jedné straně a "7267" na druhé straně.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TE
RAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetes mellitus typu 2 u dospělých, zejména u pacientů s
nadváhou, jestliže dietní opatření a
cvičení samy o sobě nevedou k adekvátnímu zvládnutí glykemie.
Metformin
s prodlouženým
uvolňováním
lze
užívat
jako
monoterapii
nebo
v
kombinaci
s
jinými
perorálními antidiabetiky nebo s inzulínem.
Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u obézních
dospělých pacientů s diabetem 2. typu
léčených metforminem v léčbě první volby po selhání dietních
opatření (viz bod 5.1).
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)_
_ _
_ _
MONOTERAPIE A KOMBINACE
S JINÝMI PERORÁLNÍMI ANTIDIABETIKY
•
Obvyklá zahajovací dávka je jedna tableta jednou denně.
•
Po 10 až 15 dnech musí být dávka upravena na základě měření
hladiny glukózy v krvi. Pomalé
zvyšování dávky může zlepšit gastrointestinální
snášenlivost. Maximální doporučená dávka jsou 4
tablety denně.
•
Zvyšování dávky by mělo být prováděno v dávkových
intervalech 500 mg každých 10-15 dní, až do
maximální dávky 2000 mg jednou denně večer při jídle. V
případě, že kontrola glykemie není
dosažena při podání dávky 2000 mg metforminu s prodlouženým
uvolňováním jednou denně, mělo
by být zváženo podání dávky 1000 mg metforminu s prodlouženým
uvolňováním dvakrát denně,
obě dávky by měly být podány spol