Metformin Orifarm 500 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metforminhydroklorid

Tillgänglig från:

Orifarm Generics A/S

ATC-kod:

A10BA02

INN (International namn):

metformin hydrochloride

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; metforminhydroklorid 500 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Metformin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 9 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 600 tabletter; Blister, 1000 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Burk, 10 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 21 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 40 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 120 tabletter; Burk, 180 tabletter; Burk, 200 tabletter; Burk, 300 tabletter; Burk, 400 tabletter; Burk, 500 tabletter; Burk, 600 tabletter; Burk, 1000 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-11-06

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METFORMIN ORIFARM 500 MG, 850 MG OCH 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
metforminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara
denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller
sjuksköterska
.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Metformin Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Metformin Orifarm
3.
Hur du använder Metformin Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metformin Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METFORMIN ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metformin Orifarm innehåller den aktiva substansen
metforminhydroklorid. Metforminhydroklorid
tillhör en grupp läkemedel som kallas biguanider och används till
patienter med icke-insulinberoende
(typ II) diabetes hos vuxna och barn från 10 års ålder.
Insulin är ett hormon som produceras i bukspottkörteln och som
hjälper kroppen att ta upp glukos
(socker) från blodet. Kroppen använder glukos för att producera
energi eller lagrar det för framtida
behov.
Om du har diabetes, tillverkar bukspottkörteln inte tillräckligt med
insulin eller också kan kroppen inte
använda det insulin som produceras tillräckligt bra. Det leder till
höga glukoshalter i blodet.
Metformin bidrar till att sänka blodglukoshalten till en nivå som
ligger så nära den normala nivån som
möjligt.
Om du är vuxen och överviktig, kan intag av metformin under lång
tid även bidra till att minska risken
för komplikatione

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Metformin Orifarm 500 mg filmdragerade tabletter
Metformin Orifarm 850 mg filmdragerade tabletter
Metformin Orifarm 1 000 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 500 mg tablett innehåller 500 mg metforminhydroklorid
motsvarande 390 mg metformin.
Varje 850 mg tablett innehåller 850 mg metforminhydroklorid,
motsvarande 663 mg metformin.
Varje 1 000 mg tablett innehåller 1 000 mg metforminhydroklorid,
motsvarande 780 mg metformin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
500 mg: Vita till nästan vita, runda, bikonvexa, filmdragerade
tabletter som är släta på båda sidor.
850 mg: Vita till nästan vita, kapselformade, bikonvexa,
filmdragerade tabletter
med
brytskåra på ena sidan och jämn på den andra sidan. Brytskåran
är inte till för att dela tabletten i lika stora
doser utan enbart för att underlätta nedsväljning.
1 000 mg: Vita till nästan vita, ovala, bikonvexa, filmdragerade
tabletter med en djup brytskåra på ena
sidan och brytskåra på den andra. Tabletten kan delas i två lika
stora doser.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av diabetes mellitus typ 2 hos vuxna, speciellt hos
överviktiga, där enbart diet och motion
inte ger tillräcklig metabolisk kontroll.
•
Hos vuxna kan Metformin Orifarm tabletter användas som monoterapi
eller i kombination med
andra perorala diabetesmedel eller med insulin
•
Hos barn från 10 år och ungdomar kan Metformin Orifarm tabletter
användas som monoterapi
eller i kombination med insulin.
En reduktion av diabetiska komplikationer har visats hos överviktiga
vuxna patienter med typ 2
diabetes som behandlades med metformin som förstahandspreparat efter
att ha sviktat på
dietbehandling (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna med normal njurfunktion (GFR ≥ 90 ml/min)
_Monoterapi och kombination med andra perorala antidiabetesmedel:_
•
Vanlig startdos