Metformin Actavis 500 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metforminhydroklorid

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

A10BA02

INN (International namn):

metformin hydrochloride

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

metforminhydroklorid 500 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Metformin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 300 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 30 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 400 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1996-09-27

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METFORMIN ACTAVIS 500 MG OCH 850 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
metforminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Metformin Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Metformin Actavis
3.
Hur du tar Metformin Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metformin Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METFORMIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
_Vad Metformin Actavis är _
Metformin Actavis innehåller metformin, ett läkemedel som används
för behandling av diabetes. Det
tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider.
Insulin är ett hormon som produceras i bukspottkörteln och som
hjälper kroppen att ta upp glukos (socker)
från blodet. Kroppen använder glukos för att producera energi eller
lagrar det för framtida behov.
Om du har diabetes, tillverkar bukspottkörteln inte tillräckligt med
insulin eller också kan kroppen inte
använda det insulin som produceras tillräckligt bra. Det leder till
höga glukoshalter i blodet. Metformin
Actavis bidrar till att sänka blodglukoshalten till en nivå som
ligger så nära den normala nivån som
möjligt.
Om du är vuxen och överviktig, kan intag av Metformin Actavis under
lång tid även bidra till att minska
risken för komplikationer som är kopplade till diabetes. Metformin
kopplas samman med antingen en
stabil kroppsvikt eller liten viktnedgång.
_Va

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metformin Actavis 500 mg filmdragerad tablett
Metformin Actavis 850 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_500 mg:_
Varje filmdragerad tablett innehåller metforminhydroklorid 500 mg
motsvarande 390 mg metformin.
_850 mg:_
Varje filmdragerad tablett innehåller metforminhydroklorid 850 mg
motsvarande 662,9 mg metformin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_500mg:_
Vita, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter märkta ”MF” på
ena sidan.
_850mg_
:
Vita, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter märkta ”MH” på
ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av diabetes mellitus typ 2 hos vuxna, speciellt hos
överviktiga, där enbart diet och motion inte
ger tillräcklig metabolisk kontroll. Metformin kan användas som
monoterapi eller i kombination med
andra perorala diabetesmedel eller med insulin.
En reduktion av diabetiska komplikationer har visats hos överviktiga
patienter med typ 2 diabetes som
behandlades med metformin som förstahandspreparat efter att ha
sviktat på dietbehandling (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
GFR bör bedömas innan behandling inleds och regelbundet därefter,
se avsnitt 4.4.
_Vuxna med normal njurfunktion (GFR ≥ 90 ml/min)_
_Monoterapi och kombination med andra perorala antidiabetesmedel_
-
Vanlig startdos är 500 mg eller 850 mg metforminhydroklorid 2 till 3
gånger dagligen antingen i
samband med eller efter måltid. Efter 10 till 15 dagar bör dosen
justeras baserad på mätning av
blodsocker. En långsam ökning av dosen kan ge förbättrad
gastrointestinal tolerans. Rekommenderad
maximal dos av metformin är 3 g dagligen, uppdelat på 3 dagliga
doser.
-
Om övergång från ett annat peroralt antidiabetesmedel planeras:
Sluta behandlingen med det andra
medlet och starta metformin med den dos som anges ovan.
_Kombination med insulin_
Metformin och insulin kan användas som