Metformin Actavis 1000 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metforminhydroklorid

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

A10BA02

INN (International namn):

metformin hydrochloride

Dos:

1000 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

metforminhydroklorid 1000 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Metformin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 400 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 180 tabletter; Burk, 200 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 400 tabletter; Burk, 500 tabletter; Burk, 20 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-12-03

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METFORMIN ACTAVIS 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTE
r
metforminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Metformin Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Metformin Actavis
3.
Hur du tar Metformin Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metformin Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METFORMIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD METFORMIN ACTAVIS ÄR
Metformin Actavis
innehåller metformin, ett läkemedel som används för behandling av
diabetes. Det
tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider.
Insulin är ett hormon som produceras i bukspottkörteln och som
hjälper kroppen att ta upp glukos
(socker) från blodet. Kroppen använder glukos för att producera
energi eller lagrar det för framtida
behov. Om du har diabetes, tillverkar bukspottkörteln inte
tillräckligt med insulin eller också kan
kroppen inte använda det insulin som produceras tillräckligt bra.
Det leder till höga glukoshalter i
blodet. Metformin Actavis
bidrar till att sänka blodglukoshalten till en nivå som ligger så
nära den
normala nivån som möjligt.
Om du är vuxen och överviktig, kan intag av Metformin Actavis
under lång tid även bidra till att
minska risken för komplikationer som är kopplade till diabetes.
Metformin kopplas samman med
antingen en stabil kroppsvikt eller liten viktnedgång.
VAD METFORMIN ACT

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metformin Actavis 1000 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje Metformin Actavis 1000 mg filmdragerad tablett innehåller
metforminhydroklorid 1000 mg
motsvarande 780 mg metforminbas.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit, kapselformad, bikonvex, filmdragerad tablett med skåra på ena
sidan och "M" och "T"
inpräglat på var sin sida av tablettskåran. Tabletterna kan delas i
två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av diabetes mellitus typ 2, speciellt hos överviktiga,
där enbart diet och motion inte
ger tillräcklig metabolisk kontroll.
•
Hos vuxna kan metformin användas som monoterapi eller i kombination
med andra
perorala diabetesmedel eller med insulin.
•
Hos barn från 10 år och ungdomar kan metformin användas som
monoterapi eller i
kombination med insulin.
En reduktion av diabetiska komplikationer har visats hos överviktiga
vuxna patienter med typ 2-
diabetes som behandlades med metformin som förstahandspreparat efter
att ha sviktat på
dietbehandling (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna med normal njurfunktion (GFR ≥ 90 ml/min)_
MONOTERAPI OCH KOMBINATION MED ANDRA PERORALA ANTIDIABETESMEDEL
Vanlig startdos är 500 mg eller 850 mg metforminhydroklorid 2 till 3
gånger dagligen i samband
med eller efter måltid.
Efter 10 till 15 dagar bör dosen justeras baserad på mätning av
blodsocker. En långsam ökning av
dosen kan ge förbättrad gastrointestinal tolerans. Rekommenderad
maximal dos av
metforminhydroklorid är 3 g dagligen, uppdelat på 3 doser. Om
övergång från ett annat peroralt
antidiabetesmedel planeras: Sluta behandlingen med det andra medlet
och starta metformin med
den dos som anges ovan.
_Kombination med insulin _
Metformin och insulin kan användas som kombinationsbehandling för
att uppnå bättre
blodsockerkontroll. Metforminhydroklorid ges med va