Metformin 1000 mg comprimate filmate

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Metforminum

Tillgänglig från:

ARTERIUM LTD SRL

ATC-kod:

A10BA02

INN (International namn):

Metforminum

Dos:

1000 mg

Läkemedelsform:

comprimate filmate

Enheter i paketet:

N10x6

Receptbelagda typ:

cu prescripție

Tillverkad av:

Kievmedpreparat SAP, Ucraina

Tillstånd datum:

2023-03-30

Bipacksedel

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
METFORMIN 1000 MG COMPRIMATE FILMATE
_Metformină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi METFORMIN
3.
Cum să luaţi METFORMIN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează METFORMIN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE METFORMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
METFORMIN conține metformină, un medicament pentru tratamentul
diabetului zaharat. Acesta
face parte din clasa de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon sintetizat de pancreas care face ca organismul
dumneavoastră să ia glucoză
(zahăr) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte glucoza
pentru a produce energie sau o
depozitează pentru a fi utilizată ulterior.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină sau organismul
dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător insulina
produsă. Aceasta determină valori
crescute ale glucozei în sângele dumneavoastră.
METFORMIN ajută la scăderea glucozei în sânge până la valori
normale.
Dacă sunteţi un adult supraponderal, administrarea de METFORMIN o
perioadă lungă de timp ajută
la scăderea riscului de apariţie a com

Produktens egenskaper

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metformin 1000 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conține clorhidrat de metformină în recalcul la
100% substanţă – 1000 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, cu o linie
mediană pe ambele feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special la pacienții
supraponderali, atunci când doar regimul
alimentar şi exerciţiile fizice nu realizează un control adecvat al
glicemiei:
−
în monoterapie sau în asociere cu alte antidiabetice orale sau cu
insulină pentru tratamentul
adulților;
−
în monoterapie sau în asociere cu insulină pentru tratamentul
copiilor cu vârsta de la 10 ani și a
adolescenților.
Pentru reducerea complicaţiilor diabetului zaharat la pacienţii
adulţi supraponderali cu diabet zaharat
de tip 2 ca terapie de primă linie după ce regimul alimentar nu a
asigurat un control adecvat al
glicemiei (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi cu funcţia renală normală (RFG ≥ 90 ml/min)
_Administrarea în monoterapie şi în asociere cu alte antidiabetice
orale _
Doza iniţială uzuală este 500 mg sau 850 mg metformină de 2-3 ori
pe zi, administrate în timpul
meselor sau după masă.
După 10-15 zile doza trebuie ajustată în funcţie de valorile
glicemiei. Creşterea lentă a dozei contribuie
la scăderea reacțiilor adverse gastrointestinale.
Doza maximă recomandată este de 3000 mg pe zi, divizată în 3
prize.
Dacă se intenţionează înlocuirea altui antidiabetic oral, se va
întrerupe administrarea acestuia şi se va
institui tratamentul cu metformină în dozele indicate mai sus.
_Asocierea cu insulină _
Pentru obţinerea unui control mai bun al glicemiei se poate utiliza
asocierea metforminei cu insulină.
De obicei, doza iniţială constituie 500 mg sau 850 mg