Metastron 37 MBq/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

strontium (Sr-89) klorid

Tillgänglig från:

GE Healthcare Limited

ATC-kod:

V10BX01

INN (International namn):

strontium (Sr-89) chloride

Dos:

37 MBq/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

strontium (Sr-89) klorid 37 MBq Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Strontium(Sr-89)klorid

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1990-03-02

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2013-10-30_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
METASTRON 37 MBQ/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
(kallad Metastron i denna bipacksedel) 
Strontium (
89
Sr) klorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL EFTERSOM DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din nuklearmedicinska läkare som är ansvarig för 
undersökningen.
-
Om du får biverkningar, tala med din nuklearmedicinska läkare.

Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
VAD FINNS I DENNA BIPACKSEDEL:
1.
Vad Metastron är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Metastron
3.
Hur Metastron används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metastron ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METASTRON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metastron är ett radioaktivt läkemedel
Det verksamma ämnet är ’stontiumklorid’. Metastron används för lindring av smärta i ben som kan 
uppstå som följd av prostatacancer hos män.
Den smärtlindrande effekten av Metastron är fördröjd och kan väntas uppträda 10-20 dagar efter att du 
har fått läkemedlet.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES METASTRON
DU SKA INTE GES METASTRON
Om du är allergisk  mot strontiumklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i 
avsnitt 6). 
Det ska inte användas som förstahandsbehandling vid ryggmärgskompressionsom uppstått av spinala 
metastaser  (dottertumörer vid ryggraden) där en snabbare behandling krävs.
Metastron ska inte användas om något av det ovannämnda gäller dig. Om du är osäker ska du tala med 
din läkare eller sköterska.
VARNINGAR OCH FÖR

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2013-08-20_
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS

NAMN

Metastron 37 MBq/ml injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV

OCH

KVANTITATIV

SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller strontium (
89
Sr) klorid 37 MBq.
En injektionsflaska (4 ml) innehåller strontium (
89
Sr) klorid 150 MBq.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning 
4
KLINISKA

UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Metastron är indicerat som ett komplement eller ett alternativ till extern strålterapi för lindring 
av smärta från benmetastaser, sekundära till prostatacancer i ett skede då hormonterapi inte har 
hjälpt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Metastron är en vattenlösning för intravenös injektion och skall användas utan utspädning. Den 
rekommenderade dosen är 150MBq (4mCi) per injektion. Alternativt, hos patienter med 
särskilt tung eller lätt kroppsbyggnad kan en dos av 2MBq (55µCi)/kg ”fettfri” kroppsvikt 
användas. Denna dosering är lämplig för äldre personer. Upprepade injektioner skall inte ges 
inom 3 månader efter föregående Metastron-injektion. Ytterligare administreringar är inte 
indicerade hos patienter som inte svarat på en tidigare behandling med Metastron. Produkten 
skall inte ges till barn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
Metastron skall inte användas som primär behandling vid ryggmärgskompression, sekundär till 
spinala metastaser där en snabbare behandling krävs.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Individuell nytta/risk bedömning
För varje patient måste exponeringen för joniserande strålning vägas mot den förväntade 
nyttan. Tillförd aktivitet måste vara sådan att den resulterande stråldosen är så låg som möjligt, 
med hä