Metamizol Medreg

Land: Slovakien

Språk: slovakiska

Källa: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tillgänglig från:

Medreg s.r.o., Česká republika

ATC-kod:

N02BB02

Administreringssätt:

perorálne použitie

Enheter i paketet:

tbl 6x500 mg (blis.PVC/Al/papier-jednodáv.+dets.bezpeč.opatr.); tbl 10x500 mg (blis.PVC/Al/papier-jednodáv.+dets.bezpeč.opatr.); tbl 12x500 mg (blis.PVC/Al/papier-jednodáv.+dets.bezpeč.opatr.); tbl 20x500 mg (blis.PVC/Al/papier-jednodáv.+dets.bezpeč.opatr.); tbl 50x500 mg (blis.PVC/Al/papier-jednodáv.+dets.bezpeč.opatr.); tbl 60x500 mg (blis.PVC/Al/papier-jednodáv.+dets.bezpeč.opatr.); tbl 6x500 mg (blis.PVC/Al-jednodáv.); tbl 10x500 mg (blis.PVC/Al-jednodáv.); tbl 12x500 mg (blis.PVC/Al-jednodáv.); tbl 20x500 mg (blis.PVC/Al-jednodáv.); tbl 50x500 mg (blis.PVC/Al-jednodáv.); tbl 60x500 mg (blis.PVC/Al-jednodáv.)

Receptbelagda typ:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk grupp:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapiområde:

metamizol, sodná soľ

Bemyndigande status:

R - Aktuálna registrácia

Tillstånd datum:

2023-06-22

Bipacksedel

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05182-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
METAMIZOL MEDREG
500 MG TABLETY
monohydrát sodnej soli metamizolu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Metamizol Medreg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Metamizol Medreg
3.
Ako užívať Metamizol Medreg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Metamizol Medreg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE METAMIZOL MEDREG A NA ČO SA POUŽÍVA
Metamizol Medreg je liek zmierňujúci bolesť (analgetikum), ktorý
patrí do skupiny liekov nazývaných
pyrazolóny.
Naviac popri analgetickom účinku má Metamizol Medreg spazmolytický
účinok (uvoľnenie kŕčov)
a antipyretický účinok (pôsobí proti horúčke). Účinok
Metamizolu Medreg nastupuje v priebehu 30 až
60 minút a trvá približne 4 hodiny.
Metamizol Medreg sa používa u dospelých a dospievajúcich od 15
rokov na liečbu silnej akútnej alebo
chronickej bolesti a vysokej horúčky, ak nie je odozva na iné
opatrenia.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE METAMIZOL MEDREG
_ _
NEUŽÍVAJTE METAMIZOL MEDREG
-
ak ste alergický na metamizol alebo iné pyrazolóny (napr. fenazón,
propyfenazón) alebo
pyrazolidíny (napr. fenylbutazón, oxyfenbutazón) alebo

Produktens egenskaper

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01918-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02505-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Metamizol Medreg
500 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 500 mg monohydrátu sodnej soli metamizolu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 32,7 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Biele až takmer biele, okrúhle, ploché tablety (priemer približne
12,5 mm) s deliacou ryhou na jednej
strane.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť, a neslúži na rozdelenie
na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Metamizol Medreg je indikovaný pri:
-
silnej akútnej alebo chronickej bolesti,
-
vysokej horúčke, ak sa nepozoruje odpoveď na inú liečbu.
Metamizol Medreg je indikovaný dospelým a dospievajúcim starším
ako 15 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie sa určuje podľa intenzity bolesti alebo horúčky a
individuálnej citlivosti odpovede na
Metamizol Medreg. Je nevyhnutné zvoliť najnižšiu dávku, ktorá
potláča bolesť a horúčku.
V mnohých prípadoch postačuje na dosiahnutie uspokojivej analgézie
perorálne podanie. Ak sa
vyžaduje rýchly nástup analgetického účinku alebo ak nie je
indikované perorálne podanie (napr. pri
vracaní, poruchách prehĺtania a pod.), odporúča sa intravenózne
alebo intramuskulárne podanie. Je
nutné vziať do úvahy, že parenterálne podanie je spojené s
vysokým rizikom
anafylaktických/anafylaktoidných reakcií.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01918-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02505-Z1A
2
Dospelí a dospievajúci vo veku 15 rokov alebo starší (> 53 kg)
môžu užívať až 1 000
mg metamizolu
ako jednorazovú dávku, ktorá sa môže užiť až 4-krát denne v
intervaloch 6–8 hodín, čo zodpovedá
maxim�