Metadon Pinewood 5 mg/ml Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metadonhydroklorid

Tillgänglig från:

Pinewood Laboratories Ltd

ATC-kod:

N07BC02

INN (International namn):

methadone hydrochloride

Dos:

5 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral lösning

Sammansättning:

metadonhydroklorid 5 mg Aktiv substans; para-orange Hjälpämne; bensoesyra Hjälpämne; maltitol, flytande Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Metadon

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 100 ml (sjukhusförpackning) (glas); Flaska, 200 ml (sjukhusförpackning) (glas); Flaska, 300 ml (sjukhusförpackning) (glas); Flaska, 500 ml (sjukhusförpackning) (glas); Flaska, 1000 ml (sjukhusförpackning) (glas); Flaska, 100 ml (sjukhusförpackning) (plast); Flaska, 200 ml (sjukhusförpackning) (plast); Flaska, 300 ml (sjukhusförpackning) (plast); Flaska, 500 ml (sjukhusförpackning) (plast); Flaska, 50 ml (sjukhusförpackning) (plast); Flaska, 48 ml (sjukhusförpackning) (plast); Flaska, 46 ml (sjukhusförpackning) (plast); Flaska, 44 ml (sjukhusförpackning) (plast); Flaska, 42 ml (sjukhusförpackning) (plast); Flaska, 40 ml (sjukhusförpackning) (plast); Flaska, 38 ml (sjukhusförpackning) (plast); Flaska, 36 ml (sjukhusförpackning) (plast); Flaska, 34 ml (sjukhusförpackning) (plast); Flaska, 32 ml (sjukhusförpackning) (plast); Flaska, 30 ml (plast); Flaska, 28 ml (plast); Flaska, 26 ml (plast); Flaska, 24 ml (plast); Flaska, 22 ml (plast); Flaska, 20 ml (plast); Flaska, 18 ml (plast); Flaska, 16 ml (plast); Flaska, 14 ml (plast)

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2011-02-18

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-04-02_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METADON PINEWOOD 5 MG/ML ORAL LÖSNING
Metadonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
1.
Vad Metadon Pinewood är och vad det används för
2.
Innan du tar Metadon Pinewood
3.
Hur du tar Metadon Pinewood
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metadon Pinewood ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD METADON PINEWOOD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva innehållsämnet i Metadon Pinewood 5 mg/ml oral lösning
är metadonhydroklorid.
Metadon används för behandling av patienter som har blivit beroende
av en grupp av ämnen som
kallas opioider, och det verkar genom att dämpa abstinenssymtomen.
Denna behandling ska
övervakas av en specialist.
Metadon som finns i Metadon Pinewood kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
INNAN DU TAR METADON PINEWOOD
TA INTE METADON PINEWOOD
-
om du har förlossningsvärkar
-
om du har förhöjt tryck i hjärnan eller om du har någon skallskada
-
om du är beroende av något annat läkemedel eller om du missbrukar
alkohol
-
om du har svåra andningsproblem, om du tidigare har haft astma eller
om du får en akut
astmaattack
-
om du tar monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) eller andra
CNS-depressiva
läkemedel eller om du har tagit sådana under de senaste 2 veckorna
-
om du är allergisk (överkänslig) mot metadonhydrok

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metadon Pinewood 5 mg/ml oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 5 mg metadonhydroklorid.
Hjälpämnen:
Flytande maltitol (E965)
550 mg/ml
Para-orange (E110)
0,01 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Klar, ljust bärnstensfärgad lösning med anisdoft.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Används som ett hämmande medel mot abstinenssyndrom vid behandling
av opioidberoende
patienter, inom ett bredare behandlingsprogram, i kombination med
regelbunden övervakning och
utvärdering. Behandlingen måste övervakas av läkarspecialister.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Enbart för oralt bruk. Ska användas outspätt, därför finns ingen
tillgänglig information om
kompatibla spädningsmedel.
Läkemedlet får inte injiceras.
Doseringen ska titreras upp enligt den enskilda patientens behov.
DOSERINGSREKOMMENDATIONER
Vanlig initialdos är 10–30 mg. För patienter med hög
opioidtolerans är normal initialdos 25–
40 mg. Dosen trappas upp i steg om 10 mg åt gången under en period
om 3 veckor, vanligen till
70 eller 80 mg. Efter en rekommenderad stabiliseringsperiod om 4
veckor ska dosen justeras tills
patienten inte längre har något rusberoende och inte visar tecken
på psykomotoriska effekter eller
abstinenssymtom.
Vanlig dos är 60–120 mg metadon per dag, men vissa patienter kan
behöva högre doser.
Doseringen bör fastställas på basis av klinisk bedömning och
monitorering av serumnivåerna.
Rekommenderad 24-timmarsnivå i serum vid steady state är 600–1200
nmol/l (200–400 ng/ml).
Stor vikt läggs vid den kliniska bedömningen.
Metadon ges normalt en gång per dag. Om det ges oftare finns risk
för ackumulering och
överdosering. Den högsta rekommenderade dosen, som endast bör
användas i sällsynta fall, är
150 mg per dag (såvida inte nationella riktlinjer rekommenderar
annat). Orsaken till denna
dosbegränsning är ökad frek