Metadon Abcur 10 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metadonhydroklorid

Tillgänglig från:

Abcur AB

ATC-kod:

N07BC02

INN (International namn):

methadone hydrochloride

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

metadonhydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 25 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 200 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2018-02-02

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METADON ABCUR 5 MG TABLETTER
METADON ABCUR 10 MG TABLETTER
metadonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Metadon Abcur är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Metadon Abcur
3.
Hur du tar Metadon Abcur
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metadon Abcur ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METADON ABCUR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metadon Abcur är ett morfinliknande läkemedel som används för:
-
behandling av svår kronisk smärta där endast opioida
smärtstillande läkemedel ger tillräcklig
effekt
-
avvänjningsbehandling hos opioidberoende patienter, parallellt med
medicinsk och psykologisk
behandling och social rehabilitering.
Metadon som finns i Metadon Abcur kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR METADON ABCUR
TA INTE METADON ABCUR
-
om du är allergisk mot metadon eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du använder eller har använt monoaminoxidashämmare
(MAO-hämmare) under de senaste
två veckorna (läkemedel som används mot depression och Parkinsons
sjukdom)
-
om du har andningssvårigheter, med långsam och ytlig andning, eller
har andra akuta
andningssvårigheter (akut obstruktiv lungsjukdom)
METADON ABCUR F�

Produktens egenskaper

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Metadon Abcur 5 mg tablets
Metadon Abcur 10 mg tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
5 mg: 1 tablet contains 5 mg methadone hydrochloride.
10 mg: 1 tablet contains 10 mg methadone hydrochloride.
Excipients with known effect:
5 mg: 1 tablet contains
_ _
79 mg lactose monohydrate
_._
10 mg: 1 tablet contains 158 mg lactose monohydrate
_._
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablets
5 mg: White to off-white, round, flat bevelled tablet, concave with a
score line on one side and embossing
M5 on the other side, tablet dimension 7 x 2.5 mm.
10 mg: White to off-white, round, flat bevelled tablet, with score
line on one side and embossing M10 on the
other side, tablet dimension 9 x 3.1 mm.
The tablet can be divided into equal doses.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Maintenance treatment of opioid-dependent patients in parallel with
medical and psychological treatment
and social rehabilitation. Treatment of severe chronic pain, which can
be adequately managed only with
opioid analgesics.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Pain conditions:
The dosage should be adjusted and evaluated based on the effect for
the individual patient.
The following dosage recommendations should only be considered as
suggested approaches when treatment
with Metadon Abcur is initiated and must be adjusted to the individual
need for pain relief. In order to more
rapidly achieve a full analgesic effect Metadon Abcur may initially be
dosed with shorter dosage interval
during a limited period.
_Dose in opioid naive patient:_
2
When oral methadone is used in patients who have not already been
treated with opioids, the usual initial
dose is 5 mg 1-3 times/day. This is followed by slow titration to
effect. The titration should continue during
several weeks. The initial dose should be carefully evaluated before
increase of the dose is started.
Since the risk for very serious cardiac side effects are d