Mesalazine I.P.S 250 mg compr. gastro-résist.

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Mésalazine 250 mg

Tillgänglig från:

International Pharmaceutical Services SA-NV

ATC-kod:

A07EC02

INN (International namn):

Mesalazine

Dos:

250 mg

Läkemedelsform:

Comprimé gastro-résistant

Sammansättning:

Mésalazine 250 mg

Administreringssätt:

Voie orale

Terapiområde:

Mesalazine

Produktsammanfattning:

CTI code: 215731-02 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 215731-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Non

Tillstånd datum:

2000-08-11

Bipacksedel

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MESALAZINE I.P.S. 250 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
mésalazine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que Mesalazine I.P.S. et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Mesalazine I.P.S.
3.
Comment prendre Mesalazine I.P.S.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Mesalazine I.P.S.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE MESALAZINE I.P.S ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
MESALAZINE I.P.S. est un anti-inflammatoire pour le gros intestin.
MESALAZINE I.P.S. est indiqué :
-
dans le cadre du traitement des symptômes de la colite ulcéreuse et
de la maladie de Crohn;
-
en prévention des récidives de colite ulcéreuse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
MESALAZINE I.P.S
?
NE PRENEZ JAMAIS MESALAZINE I.P.S
:
-
Si vous êtes allergique à la mésalazine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous êtes allergique à l’acide salicylique ou des dérivés.
-
En cas d’insuffisance rénale et hépatique grave.
-
En cas d’ulcère peptique et duodénal actif.
-
Ne pas administrer aux enfants de moins de 2 ans.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
-
L’utilisation de ce médicament chez les nourrissons et le

Produktens egenskaper

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
MESALAZINE I.P.S. 250 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
MESALAZINE I.P.S. 500 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
MESALAZINE I.P.S. 250
mg comprimés gastro-résistants
La substance active est la mésalazine 250 mg (acide
5-aminosalicylique).
MESALAZINE I.P.S. 500
mg comprimés gastro-résistants
La substance active est la mésalazine 500 mg (acide
5-aminosalicylique).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés gastro-résistants.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la colite ulcéreuse et de la maladie de
Crohn.
Prévention des récidives de colite ulcéreuse.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Mode d’administration
Les comprimés sont à prendre avec une boisson au cours du repas.
Les comprimés gastro-résistants Mesalazine IPS peuvent être
utilisés par des enfants à partir de 6 ans.
Posologie adultes
_TRAITEMENT EN CAS DE CRISE (STADE INFLAMMATOIRE AIGU)_
3 x 500 mg par jour (le matin, le midi et le soir).
La dose orale peut être augmentée à 3 x 1000 mg par jour en cas de
besoin.
_APRÈS AMÉLIORATION DES SYMPTÔMES DE LA PHASE AIGUË (EN GÉNÉRAL
AU BOUT DE 8 À 12 SEMAINES) _
_ET EN CAS DE TRAITEMENT PRÉVENTIF À LONG TERME :_
_ _
3 x 500 mg par jour (le matin, le midi et le soir).
Posologie enfants
Il n’existe qu’une documentation limitée sur l’effet chez les
enfants (âge 6 – 18 ans)
_Enfants à partir de 6 ans_
_ _
_ _
_ :_
_ _
Résumé des Caractéristiques du Produit
En cas de symptômes aigus: la dose sera déterminée de manière
individuelle, avec 30 à 50 mg/kg/jour
pour commencer, en plusieurs prises. Dose maximale : 75 mg/kg/jour en
plusieurs prises. La dose totale
ne peut pas dépasser la dose maximale pour les adultes (4 g/jour).
Traitement d’entretien : la dose sera déterminée de manière
individuelle, avec 15 à 30 mg/kg/jour pour
commencer, en plusiers prises.