Meropenem Thrive 500 mg Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

meropenemtrihydrat

Tillgänglig från:

Thrive Pharma Ltd

ATC-kod:

J01DH02

INN (International namn):

meropenem trihydrate

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

meropenemtrihydrat 570,5 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 st

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-08-05

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MEROPENEM THRIVE 500 MG PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA ELLER
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
MEROPENEM THRIVE 1 G PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA ELLER
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
meropenem
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare,
apotekspersonal eller sjuksköterska.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Meropenem Thrive är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Meropenem Thrive
3. Hur du använder Meropenem Thrive
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Meropenem Thrive ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD MEROPENEM THRIVE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Meropenem Thrive hör till en läkemedelsgrupp kallad
karbapenem-antibiotika. Den verkar genom att döda
bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner.
Meropenem Thrive används för att behandla följande tillstånd hos
vuxna och barn i åldern tre månader och
äldre:
•
Infektion i lungorna (pneumoni)
•
Infektioner i lungor och bronker hos patienter med cystisk fibros
•
Komplicerade urinvägsinfektioner
•
Komplicerade bukinfektioner
2
•
Infektioner som kan inträffa under eller efter förlossning
•
Komplicerade infektioner i hud eller mjukdelar
•
Akuta bakterieinfektioner i hjärnan (meningit)
Meropenem Thrive kan användas för behandling av neutropena patienter
(
patienter med låga nivåer av vita
blodkroppar som kallas neutrofiler) med feber som misstänks vara
orsakad av bakterieinfektion.
Meropenem Thriv

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Meropenem Thrive 500 mg pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning
Meropenem Thrive 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Meropenem Thrive 500 mg pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning
Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 500
mg vattenfritt meropenem.
Meropenem Thrive 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning
Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 1g
vattenfritt meropenem.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Varje 500 mg injektionsflaska innehåller 104 mg natriumkarbonat som
motsvarar cirka 2 mekv av
natrium (cirka 45,1 mg).
Varje 1 g injektionsflaska innehåller 208 mg natriumkarbonat som
motsvarar cirka 4 mekv av
natrium (cirka 90,2 mg).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektionsvätska-/infusionsvätska, lösning
Vitt till ljust gult kristallint pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Meropenem Thrive är indicerat för behandling av följande
infektioner hos vuxna och barn i åldern
3 månader och äldre. (se avsnitt 4.4 och 5.1):
• Allvarlig pneumoni, inklusive sjukhusförvärvad och
ventilatorassocierad pneumoni
• Bronkopulmonära infektioner vid cystisk fibros
• Komplicerade urinvägsinfektioner
• Komplicerade intra-abdominella infektioner
• Intra- och post-partuminfektioner
• Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar
• Akut bakteriell meningit
2
Meropenem Thrive kan användas för behandling av neutropena patienter
med feber som misstänks
bero på en bakteriell infektion.
Behandling av patienter med bakteremi som uppstår i samband med,
eller misstänks ha ett samband
med, någon av de ovanstående infektionerna.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Tabellerna nedan ger generella doseringsrekommendationer.
Dosen av