Meropenem Qilu 500 mg Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

meropenemtrihydrat

Tillgänglig från:

QILU PHARMA SPAIN S.L.

ATC-kod:

J01DH02

INN (International namn):

meropenem trihydrate

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

meropenemtrihydrat 570 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st (500 mg); Injektionsflaska, 10 st (10 x 500 mg)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-12-23

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MEROPENEM QILU 500 MG PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
MEROPENEM QILU 1 G PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
meropenem
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Meropenem Qilu är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Meropenem Qilu
3.
Hur du använder Meropenem Qilu
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Meropenem Qilu ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MEROPENEM QILU ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Meropenem Qilu innehåller den aktiva substansen meropenem och hör
till en läkemedelsgrupp kallad
karbapenem-antibiotika. Den verkar genom att döda bakterier som kan
orsaka allvarliga infektioner.
Meropenem Qilu används för att behandla följande infektioner hos
vuxna och barn i åldern 3 månader
och äldre:
•
Infektion i lungorna (pneumoni).
•
Infektioner i lungor och bronker hos patienter med cystisk fibros
(ärftligt tillstånd där lungorna
och matsmältningssystemet kan bli igensatta av tjockt, segt slem).
•
Komplicerade urinvägsinfektioner.
•
Komplicerade bukinfektioner.
•
Infektioner som kan inträffa under eller efter förlossning.
•
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner.
•
Allvarlig bakteriell infektion i hjärnan (meningit).
Detta läkemedel kan användas vid behandling av neutropena patienter
(med nedsatt immunsystem)
med feber s

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Meropenem Qilu 500 mg pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning
Meropenem Qilu 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Meropenem Qilu 500 mg
Varje injektionsflaska innehåller 500 mg meropenem (som
meropenemtrihydrat).
Meropenem Qilu 1 g
Varje injektionsflaska innehåller 1 g meropenem (som
meropenemtrihydrat).
Hjälpämne med känd effekt
Meropenem Qilu 500 mg: 45 mg (2 mmol) natrium per injektionsflaska.
Meropenem Qilu 1 g: 90 mg (4 mmol) natrium per injektionsflaska.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Vitt till ljusgult kristallint pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Meropenem Qilu är indicerat för behandling av följande infektioner
hos vuxna och barn i åldern
3 månader och äldre (se avsnitt 4.4 och 5.1)
•
Allvarlig pneumoni, inklusive sjukhusförvärvad och
ventilatorassocierad pneumoni.
•
Bronkopulmonära infektioner vid cystisk fibros.
•
Komplicerade urinvägsinfektioner.
•
Komplicerade intra-abdominella infektioner.
•
Intra- och post-partuminfektioner.
•
Komplicerade infektioner i hud- och mjukdelar.
•
Akut bakteriell meningit.
Meropenem Qilu kan användas vid behandling av neutropena patienter
med feber som misstänks bero
på en bakteriell infektion.
Behandling av patienter med bakteriemi som uppstår i samband med,
eller misstänks vara associerad
med, någon av ovanstående infektioner.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
2
Tabellerna nedan ger generella doseringsrekommendationer.
Dosen av meropenem och behandlingstiden bestäms med hänsyn till typ
av behandlad infektion
inklusive svårighetsgrad och kliniskt svar.
En dos på upp till 2 g tre gånger dagligen till vuxna och ungdomar
och en dos på upp till 40 mg/kg tre
gånger dagligen till barn kan va