Meropenem Mylan 1 g Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

meropenemtrihydrat

Tillgänglig från:

Mylan Hospital AS

ATC-kod:

J01DH02

INN (International namn):

meropenem trihydrate

Dos:

1 g

Läkemedelsform:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

meropenemtrihydrat 1,141 g Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Meropenem

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2011-12-09

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Meropenem Mylan 500 mg, pulver till injektion-/infusionsvätska,
lösning
Meropenem Mylan 1 g, pulver till injektion-/infusionsvätska, lösning
meropenem
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Meropenem Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Meropenem Mylan
3.
Hur du använder Meropenem Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Meropenem Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MEROPENEM MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Meropenem Mylan hör till en läkemedelsgrupp kallad
karbapenem-antibiotika. Den verkar genom att
döda bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner.

Infektion i lungorna (pneumoni)

Infektioner i lungor och bronker hos patienter med cystisk fibros

Komplicerade urinvägsinfektioner

Komplicerade bukinfektioner

Infektioner som kan inträffa under eller efter förlossning

Komplicerade infektioner i hud eller mjukdelar

Akuta bakterieinfektioner i hjärnan (meningit)
Meropenem Mylan kan användas för behandling av neutropena patienter
med feber som misstänks
vara orsakad av bakterieinfektion.
Meropenem kan användas för att behandla bakterieinfektioner i blodet
som kan ha ett samband med
någon av infektionerna som nämnts här ovan.
Meropenem som finns i Meropenem Mylan kan också vara godkänt för
att behandla andra sjukdomar
som inte näm

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Meropenem Mylan 500 mg, pulver till injektion-/infusionsvätska,
lösning
Meropenem Mylan 1 g, pulver till injektion-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Meropenem Mylan 500 mg
Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 500
mg vattenfritt meropenem.
Meropenem Mylan 1 g
Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 1 g
vattenfritt meropenem.
Hjälpämne:
Varje 500 mg injektionsflaska innehåller 104 mg natriumkarbonat som
motsvarar cirka 2,0 mekv av
natrium (cirka 45 mg).
Varje 1 g injektionsflaska innehåller 208 mg natriumkarbonat som
motsvarar cirka 4,0 mekv av
natrium (cirka 90 mg).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektion-/infusionsvätska, lösning.
Vitt till ljust gult, pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Meropenem Mylan pulver till injektion-/infusionsvätska, lösning är
indicerat för behandling av
följande infektioner hos vuxna och barn över 3 månaders ålder (se
avsnitt 4.4 och 5.1):

Allvarlig pneumoni, inklusive sjukhusförvärvad pneumoni och
ventilatorassocierad pneumoni

Bronkopulmonära infektioner vid cystisk fibros

Komplicerade urinvägsinfektioner

Komplicerade intra-abdominella infektioner

Intra- och post-partuminfektioner

Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar

Akut bakteriell meningit
Behandling av patienter med bakteremi som uppstår i samband med,
eller misstänks ha ett samband
med, någon av de ovanstående infektionerna.
Meropenem Mylan kan användas för behandling av neutropena patienter
med feber som misstänks
bero på en bakteriell infektion.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Tabellerna nedan ger generella doseringsrekommendationer.
Dosen av meropenem och behandlingstiden bestäms med hänsyn till typ
av behandlad infektion
inklusive svårighetsgr