Meropenem Medipha Sante 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Meropenem-Trihydrat

Tillgänglig från:

Medipha Santé (8121358)

INN (International namn):

Meropenem trihydrate

Läkemedelsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Sammansättning:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 570,4 Milligramm

Administreringssätt:

intravenöse Anwendung

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2015-02-10

Bipacksedel

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEROPENEM MEDIPHA SANTE 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
ODER INFUSIONSLÖSUNG
Meropenem
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Meropenem Medipha Sante und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Medipha Sante
beachten?
3. Wie ist Meropenem Medipha Sante anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Meropenem Medipha Sante aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEROPENEM MEDIPHA SANTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meropenem Medipha Sante gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„ Carbapenem-
Antibiotika“ genannt werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet,
die schwere
Infektionen verursachen können.

Lungenentzündung (Pneumonie),

Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose,

Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,

Komplizierte Infektionen im Bauch,

Infektionen, die man während oder nach der Geburt eines Kindes
bekommen kann,

Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile,

Akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis).
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Produktens egenskaper

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meropenem Medipha Sante 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung oder
Infusionslösung
Meropenem Medipha Sante 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung oder
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Meropenem Medipha Sante 500 mg:
Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Meropenem (als Merepenem 3 H
2
O).
Meropenem Medipha Sante 1 g:
Jede Durchstechflasche enthält 1 g Meropenem (als Merepenem 3 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil:
Jede 500-mg-Durchstechflasche enthält 45 mg Natrium.
Jede 1-g-Durchstechflasche enthält 90 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung
Weißes bis hellgelbes Pulver
Durchsichtige isotonische Lösung mit einem pH von 7,3 bis 8,3.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Meropenem Medipha Sante ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern älter als 3 Monaten (siehe Abschnitt 4.4 und
5.1):

Schwere Pneumonien, einschließlich krankenhausbedingter und durch
künstliche
Beatmung erworbener Pneumonien,

Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose,

komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,

komplizierte intraabdominelle Infektionen,

Intra- und postpartale Infektionen,

komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,

akute bakterielle Meningitis.
Meropenem Medipha Sante kann zur Behandlung von neutropenischen
Patienten mit
Fieber, das vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst
wurde, angewendet
werden.
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Zur Behandlung von Patienten mit Bakteriamie, die in Zusammenhang mit
einer der oben
genannten Infektionen auftritt oder bei der ein entsprechender
Zusammenhang vermutet
wird.
Für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten die offiziellen
Leitlinien beachtet
werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die unten aufgeführten Tabellen enthalten allgemein