Meropenem Kalceks 1 g Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

meropenemtrihydrat

Tillgänglig från:

AS KALCEKS

ATC-kod:

J01DH02

INN (International namn):

meropenem trihydrate

Dos:

1 g

Läkemedelsform:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

meropenemtrihydrat 1140 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 st; Injektionsflaska, 1 st

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-02-21

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MEROPENEM KALCEKS 500 MG PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
MEROPENEM KALCEKS 1 G PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
meropenem
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
−
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har
ytterligare frågor vänd dig till
läkare eller sjuksköterska.
−
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
−
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Meropenem Kalceks är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Meropenem Kalceks
3.
Hur du använder Meropenem Kalceks
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Meropenem Kalceks ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MEROPENEM KALCEKS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Meropenem Kalceks innehåller den aktiva substansen meropenem. Det
tillhör en grupp läkemedel som
kallas karbapenem-antibiotika. Det verkar genom att döda bakterier
som kan orsaka allvarliga
infektioner.
Detta läkemedel används för att behandla följande tillstånd hos
vuxna och barn som är 3 månader och
äldre:

infektion i lungorna (pneumoni);

infektioner i lungor och bronker hos patienter med cystisk fibros;

komplicerade urinvägsinfektioner;

komplicerade infektioner i buken;

infektioner som kan inträffa under eller efter förlossning;

komplicerade infektioner i hud eller mjukdelar;

akuta bakterieinfektioner i hjärnan (meningit).
Detta läkemedel kan användas för behandling av patienter med låga
nivåer av neutrofiler (en typ av
vita blodkroppar) med feber som misstänks vara orsakad av
bakterieinfektion.
Detta läkemedel kan använda

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Meropenem Kalceks 500 mg pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning
Meropenem Kalceks 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Meropenem Kalceks 500 mg
Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 500
mg meropenem.
Meropenem Kalceks 1 g
Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 1 g
meropenem.
Hjälpämne med känd effekt
Meropenem Kalceks 500 mg: Varje injektionsflaska innehåller cirka 45
mg natrium (som
natriumkarbonat).
Meropenem Kalceks 1 g: Varje injektionsflaska innehåller cirka 90 mg
natrium (som
natriumkarbonat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning.
Vitt till ljust gult pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Meropenem Kalceks är avsett för behandling av följande infektioner
hos vuxna och barn över
3 månaders ålder (se avsnitt 4.4 och 5.1):

Allvarlig pneumoni, inklusive sjukhusförvärvad och
ventilatorassocierad pneumoni

Bronkopulmonära infektioner vid cystisk fibros

Komplicerade urinvägsinfektioner

Komplicerade intraabdominella infektioner

Intra- och postpartuminfektioner

Komplicerade infektioner i hud- och mjukdelar

Akut bakteriell meningit
Meropenem Kalceks kan användas för behandling av neutropena
patienter med feber som misstänks
bero på en bakteriell infektion.
Behandling av patienter med bakteriemi som uppstår i samband med,
eller misstänks ha ett samband
med, någon av de ovanstående infektionerna.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella läkemedel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Tabellerna nedan ger generella doseringsrekommendationer.
Dosen av meropenem och behandlingstiden bestäms med hänsyn till typ
av behandlad infektion,
inklusive svårighetsgrad och kliniskt svar.
En dos på upp till 2 g tre gånger dagligen till vux