Land: Slovenien
Språk: slovenska
Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
meropenem
Hospira Uk Ltd.
J01DH02
meropenem
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
meropenem 500 mg / 1 viala
Intravenska uporaba
škatla z 1 vialo s praškom
H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
meropenem
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-02-09
NAVODILO ZA UPORABO MEROPENEM HOSPIRA 500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE MEROPENEM HOSPIRA 1000 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE meropenem PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali drugim zdravstvenim osebjem. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Meropenem Hospira in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Meropenem Hospira 3. Kako uporabljati zdravilo Meropenem Hospira 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Meropenem Hospira 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MEROPENEM HOSPIRA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Meropenem Hospira spada v skupino zdravil, imenovanih karbapenemski antibiotiki. Deluje tako, da uniči bakterije, ki povzročajo resne okužbe. • okužbe, ki prizadenejo pljuča (pljučnica) • okužbe pljuč in sapnic pri bolnikih s cistično fibrozo • zapletene okužbe sečil • zapletene okužbe v trebušni votlini • okužbe, ki se lahko pojavijo med ali po porodu • zapletene okužbe kože in mehkih tkiv • akutna bakterijska okužba možganov (meningitis) Zdravilo Meropenem Hospira se lahko uporablja pri zdravljenju bolnikov z nevtropenijo in povišano telesno temperaturo, kadar obstaja sum na bakterijsko okužbo. Meropenem se lahko uporablja za zdravljenje bakterijskih okužb krvi, ki so kahko povezane s tipom zgoraj omenjene okužbe. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO MEROPENEM HOSPIRA NE UPORABLJAJTE ZDR Läs hela dokumentet
1. IME ZDRAVILA Meropenem Hospira 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Meropenem Hospira 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje količino meropenem trihidrata, ki ustreza 500 mg brezvodnega meropenema. Po rekonstituciji z 10 ml sterilne vode za injekcije, vsebuje en ml 50 mg meropenema. Ena viala vsebuje količino meropenem trihidrata, ki ustreza 1000 mg brezvodnega meropenema. Po rekonstituciji z 20 ml sterilne vode za injekcije vsebuje en ml 50 mg meropenema. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena 500 mg viala vsebuje 104 mg natrijevega karbonata, kar ustreza približno 2,0 mEq (mmol) natrija (približno 45 mg). Ena 1000 mg viala vsebuje 208 mg natrijevega karbonata, kar ustreza približno 4,0 mEq (mmol) natrija (približno 90 mg). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Bel do bledo rumen prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Meropenem je indiciran za zdravljenje naslednjih okužb pri odraslih in otrocih, starejših od 3 mesecev (glejte poglavji 4.4 in 5.1): • hude pljučnice, vključno z bolnišnično in ventilatorsko pljučnico • bronhopulmonalnih okužb pri cistični fibrozi • zapletenih okužb sečil • zapletenih intraabdominalnih okužb • okužb med in po porodu • zapletenih okužb kože in mehkih tkiv • akutnega bakterijskega meningitisa Za zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki se pojavlja v povezavi s katero koli izmed zgoraj navedenih okužb ali se sumi, da je z njimi povezana. Meropenem se lahko uporablja pri nevtropeničnih bolnikih s povišano telesno temperaturo, pri katerih obstaja sum, da povišano telesno temperaturo povzroča bakterijska okužba. Upoštevati je treba uradna priporočila o uporabi snovi s protibakterijskim delovanjem. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE JAZMP – IB/013, II/020, IA/022/G – 26.5.2016 Razpredelnice v nadaljevanju podajajo splošna priporočila Läs hela dokumentet