Meropenem Fresenius Kabi 500 mg inj./inf. opl. (pdr.) i.v. flac.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Meropenemtrihydraat 570 mg - Eq. Meropenem 500 mg

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-kod:

J01DH02

INN (International namn):

Meropenem Trihydrate

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Sammansättning:

Meropenemtrihydraat 570 mg

Administreringssätt:

Intraveneus gebruik

Terapiområde:

Meropenem

Produktsammanfattning:

CTI-code: 374087-01 - De grootte van de verpakking: 500 mg - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2834091 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 374096-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 mg - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2825420 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 374096-01 - De grootte van de verpakking: 500 mg - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2834059 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 374087-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 mg - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425025650767 - CNK-code: 2825420 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Ja

Tillstånd datum:

2010-07-27

Bipacksedel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
MEROPENEM FRESENIUS KABI 500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
INFUSIE
MEROPENEM FRESENIUS KABI 1 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
INFUSIE
Meropenem
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Meropenem Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEROPENEM FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
?
Meropenem Fresenius Kabi behoort tot een groep van geneesmiddelen die
carbapenem-antibiotica
worden genoemd. De werking berust op het doden van bacteriën die
ernstige infecties kunnen
veroorzaken.
Meropenem Fresenius Kabi wordt gebruikt om volgende aandoeningen te
behandelen bij volwassenen
en kinderen van 3 maanden en ouder:

Infecties van de longen (pneumonie)

Infecties van de longen en luchtwegen bij patiënten met cystische
fibrose.

Gecompliceerde urineweginfecties

Gecompliceerde infecties in de buik

Infecties die u kunt oplopen tijdens of na de bevalling

Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen

Acute bacteriële infectie van de hersenen (meningitis)
Meropenem Fresenius Kabi kan worden gebruikt bij de behandeling van
neutropenische patiënten met
koorts die vermoedelijk het g

Produktens egenskaper

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Meropenem Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of
infusie:
Elke injectieflacon/fles bevat meropenemtrihydraat equivalent aan 500
mg watervrij meropenem.
Meropenem Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor injectie of
infusie:
Elke injectieflacon/fles bevat meropenemtrihydraat equivalent aan 1g
watervrij meropenem.
Hulpstof(fen) met gekend effect:
Elke injectieflacon/fles van 500 mg bevat 1,96 mmol (of 45,13 mg)
natrium.
Elke injectieflacon/fles van 1 g bevat 3,92 mmol (of 90,25 mg)
natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
Een wit tot lichtgeel poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Meropenem Fresenius Kabi is aangewezen voor de behandeling van de
volgende infecties bij
volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van 3 maanden (zie rubrieken
4.4 en 5.1):
-
Ernstige pneumonie, waaronder ziekenhuis en ventilatie-geassocieerde
pneumonie
-
Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose
-
Gecompliceerde urineweginfecties
-
Gecompliceerde intra-abdominale infecties
-
Intra- en postpartum infecties
-
Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen
-
Acute bacteriële meningitis
-
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in associatie
met of vermoedelijk geassocieerd
wordt met één van de hierboven vermelde infecties.
Meropenem Fresenius Kabi kan worden gebruikt bij de behandeling van
neutropenische patiënten met
koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
De officiële richtlijnen over adequaat gebruik van antibacteriële
middelen dienen in acht te worden
genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De onderstaande tabellen 1 en 2 geven algemene aanbevelingen voor de
dosering.
1
Bij de toegedi