Meropenem Fresenius Kabi 1 g sol. inj./perf. (pdr.) i.v. flac.

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Méropénem 1140 mg - Eq. Méropénem 1000,1 mg

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-kod:

J01DH02

Läkemedelsform:

Poudre pour solution injectable/pour perfusion

Administreringssätt:

Voie intraveineuse

Terapiområde:

Meropenem

Produktsammanfattning:

CTI Extended: 374114-02; 374114-01

Bemyndigande status:

Commercialisé: Non

Tillstånd datum:

2010-07-27

Bipacksedel

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MEROPENEM FRESENIUS KABI 500 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE OU
POUR PERFUSION
MEROPENEM FRESENIUS KABI 1 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE OU POUR
PERFUSION
Méropénème
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien, ou votre infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Meropenem Fresenius Kabi et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Meropenem Fresenius Kabi ?
3.
Comment utiliser Meropenem Fresenius Kabi ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Meropenem Fresenius Kabi ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE MEROPENEM FRESENIUS KABI ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Meropenem Fresenius Kabi appartient à un groupe d’antibiotiques
appelés carbapénèmes. Il agit en
tuant des bactéries pouvant être responsables d’infections graves.
Meropenem Fresenius Kabi est utilisé pour le traitement des
affections suivantes chez les adultes et
les enfants de 3 mois et plus:
-
Infections des poumons (pneumonies)
-
Infections des poumons et des bronches chez les patients atteints de
mucoviscidose
-
Infections compliquées des voies urinaires
-
Infections compliquées de l’abdomen
-
Infections que vous pouvez attraper pendant ou après l’accouchement
-
Infections compliquées de

Produktens egenskaper

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poudre pour solution injectable ou
pour perfusion
Meropenem Fresenius Kabi 1 g poudre pour solution injectable ou pour
perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poudre pour solution injectable ou
pour perfusion
Chaque flacon/bouteille contient du méropénème trihydraté,
équivalant à 500 mg de méropénème
anhydre.
Meropenem Fresenius Kabi 1 g poudre pour solution injectable ou pour
perfusion
Chaque flacon/bouteille contient du méropénème trihydraté,
équivalant à 1 g de méropénème
anhydre.
Excipients à effet notoire:
Chaque flacon/bouteille de 500 mg contient 1,96 mmol (ou 45,13 mg) de
sodium.
Chaque flacon/bouteille de 1 g contient 3,92 mmol (ou 90,25 mg) de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
Poudre blanche à jaune pâle.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Meropenem Fresenius Kabi est indiqué chez l’adulte et l’enfant de
plus de 3 mois dans le traitement
des infections suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
-
Pneumonies sévères, y compris pneumonies associées à l’hôpital
et à la ventilation
-
Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose
-
Infections des voies urinaires compliquées
-
Infections intra-abdominales compliquées
-
Infections intra- et post-partum
-
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
-
Méningites bactériennes aiguës.
Traitement des patients avec une bactériémie se produisant en
association, ou étant suspectée d’être
associée à une des infections listée ci-dessus.
Meropenem Fresenius Kabi peut être utilisé pour le traitement des
patients neutropéniques fébriles
dont l’origine bactérienne est suspectée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Des recommandations général