Meropenem Fresenius 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Meropenem-Trihydrat

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

INN (International namn):

Meropenem trihydrate

Läkemedelsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Sammansättning:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 1141 Milligramm

Administreringssätt:

intravenöse Anwendung

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2014-03-31

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MEROPENEM FRESENIUS 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW.
INFUSIONSLÖSUNG
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Meropenem Fresenius und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Fresenius beachten?
3.
Wie ist Meropenem Fresenius anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Meropenem Fresenius aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEROPENEM FRESENIUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meropenem Fresenius gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Carbapenem-Antibiotika genannt
werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen
verursachen können.
•
Lungenentzündung (Pneumonie),
•
Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose,
•
Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,
•
Komplizierte Infektionen im Bauch,
•
Infektionen, die man während oder nach der Geburt bekommen kann,
•
Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile,
•
Akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis).
Meropenem Fresenius kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten
mit Fieber angewendet
werden, das vermutlich durch ei

Produktens egenskaper

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meropenem Fresenius 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-
bzw. Infusionslösung
Meropenem Fresenius 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Meropenem Fresenius 500 mg
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H
2
O entsprechend 500 mg Meropenem.
Sonstiger Bestandteil:
Jede 500-mg-Durchstechflasche enthält 111 mg Natriumcarbonat
entsprechend etwa 2,09 mmol
Natrium (ungefähr 48 mg).
Meropenem Fresenius 1 g
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H
2
O entsprechend 1000 mg Meropenem.
Sonstiger Bestandteil:
Jede 1000-mg-Durchstechflasche enthält 222 mg Natriumcarbonat
entsprechend etwa 4,19 mmol
Natrium (ungefähr 96 mg).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung
Weißes bis hellgelbes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Meropenem Fresenius ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern älter als 3 Monaten (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1):
•
Pneumonien, einschließlich ambulante erworbener sowie nosokomialer
Pneumonien,
•
Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose,
•
komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,
•
komplizierte intraabdominelle Infektionen,
•
Intra- und postpartale Infektionen,
•
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
•
akute bakterielle Meningitis.
Meropenem Fresenius kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten
mit Fieber, das vermutlich
durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde, angewendet werden.
Für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten die offiziellen
Leitlinien beachtet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die unten aufgeführten Tabellen enthalten allgemeine Empfehlungen zur
Dosierung.
spcde-meropenem-fresenius-v002-2016-09-clean.doc
1
Bei der Bestimmung der Dosierung von Mero