Meropenem AptaPharma 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

MEROPENEM TRIHYDRAT

Tillgänglig från:

Apta Medica Internacional d.o.o.

ATC-kod:

J01DH02

INN (International namn):

MEROPENED TRIHYDRATE

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2018-01-19

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEROPENEM APTAPHARMA 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
MEROPENEM APTAPHARMA 1000 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Meropenem
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Meropenem AptaPharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem AptaPharma beachten?
3.
Wie ist Meropenem AptaPharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Meropenem AptaPharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEROPENEM APTAPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meropenem AptaPharma enthält den Wirkstoff Meropenem, der zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten Carbapenem-Antibiotika gehört. Es wirkt, indem es
Bakterien abtötet, die schwere
Infektionen verursachen können.
Meropenem AptaPharma ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei Erwachsenen
und Kindern älter als 3 Monate:
•
Lungenentzündung (Pneumonie)
•
Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen
•
Komplizierte Infektionen im Bauchraum
•
Infektionen die Sie sich bei oder nach einer Geburt zuziehen können
•
Komplizierte Haut

Produktens egenskaper

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meropenem AptaPharma 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Meropenem AptaPharma 1000 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Meropenem AptaPharma_ _500 mg:_
Jede Durchstechflasche enthält 570 mg Meropenem-Trihydrat
entsprechend 500 mg wasserfreiem
Meropenem.
_Meropenem AptaPharma 1000 mg:_
Jede Durchstechflasche enthält 1140 mg Meropenem-Trihydrat
entsprechend 1000 mg wasserfreiem
Meropenem.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Durchstechflasche Meropenem AptaPharma 500 mg enthält 104 mg
Natriumcarbonat entsprechend
45 mg (1,96 mmol) Natrium.
Jede Durchstechflasche Meropenem AptaPharma 1000 mg enthält 208 mg
Natriumcarbonat entsprechend
90 mg (3,92 mmol) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Weißes bis gelbliches, kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Meropenem AptaPharma ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern älter als 3 Monate (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
•
Schwere Pneumonien, einschließlich krankenhaus- oder
beatmungsassoziierte Pneumonien
•
Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose
•
Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege
•
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
•
Intra- und postpartale Infektionen
•
Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
•
Akute bakterielle Meningitis
Meropenem AptaPharma kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten
mit Fieber, das vermutlich
durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde, angewendet werden.
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, welche im Zusammenhang,
oder mutmaßlichem
Zusammenhang, mit einer der oben aufgelisteten Infektionen auftritt.
Für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika müssen die offiziellen
Leitlinien bea