MERONEM

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Tillgänglig från:

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA

ATC-kod:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Terapiområde:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Bemyndigande status:

Cancelado/Caduco

Tillstånd datum:

1995-07-24

Bipacksedel

MERONEM
® I.V.
MEROPENÉM
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA.
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
500 MG E 1 G
MERONEM
® I.V.
MEROPENÉM
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MERONEM
® I.V.
MEROPENÉM
APRESENTAÇÕES
MERONEM I.V.:
pó para solução injetável contendo 500 mg ou 1 g de meropeném em
embalagens
com 10 frascos-ampolas.
MERONEM
I.V.
SISTEMA
FECHADO:
pó
para solução
injetável
contendo 500
mg
ou
1
g
de
meropeném em embalagens com 10 frascos-ampolas acompanhados de 10
bolsas plásticas flexíveis
contendo 100 mL de solução injetável de cloreto de sódio a 0,9%,
com adaptador sem agulha para o
frasco-ampola.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
MERONEM I.V.
Cada frasco-ampola de
MERONEM I.V.
500 mg contém 570 mg de meropeném (tri-hidratado),
equivalente a 500 mg de meropeném anidro.
Cada frasco-ampola de
MERONEM I.V.
1 g contém 1140 mg de meropeném (tri-hidratado),
equivalente a 1 g de meropeném anidro.
Excipiente: carbonato de sódio anidro.
MERONEM I.V. SISTEMA FECHADO
Cada frasco-ampola de
MERONEM I.V.
500 mg contém 570 mg de meropeném (tri-hidratado),
equivalente a 500 mg de meropeném anidro.
Cada frasco-ampola de
MERONEM I.V.
1 g contém 1140 mg de meropeném (tri-hidratado),
equivalente a 1 g de meropeném anidro.
Excipiente: carbonato de sódio anidro.
Cada bolsa plástica flexível com adaptador sem agulha contém 100 mL
de solução de cloreto de
sódio 0,9% em água para injetáveis.
Não contêm conservantes ou outros aditivos.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MERONEM I.V.
é indicado para o tratamento das seguintes infecções em adultos e
crianças,
causadas por uma única ou múltiplas bactérias sensíveis e como
tratamento empírico
antes da
identificação do microrganismo causador:
-
Infecções do trato respiratório inferior;
-
Infecções urinárias, incluindo infecções complicadas;
-
Infecções intra-abdominais;
-
Infecções ginecológicas, incluindo infecções pós-parto;
-
Infecções de pele e anexos

Produktens egenskaper

MERONEM
® I.V.
MEROPENÉM
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA.
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
500 MG E 1 G
1
MERONEM
® I.V.
MEROPENÉM
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MERONEM
® I.V.
MEROPENÉM
APRESENTAÇÕES
MERONEM I.V.:
pó para solução injetável contendo 500 mg ou 1 g de meropeném em
embalagens
com 10 frascos-ampolas.
MERONEM
I.V.
SISTEMA
FECHADO:
pó
para solução
injetável
contendo 500
mg
ou
1
g
de
meropeném em embalagens com 10 frascos-ampolas acompanhados de 10
bolsas plásticas flexíveis
contendo 100 mL de solução injetável de cloreto de sódio a 0,9%,
com adaptador sem agulha para o
frasco-ampola.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
MERONEM I.V.
Cada frasco-ampola de
MERONEM I.V.
500 mg contém 570 mg de meropeném (tri-hidratado),
equivalente a 500 mg de meropeném anidro.
Cada frasco-ampola de
MERONEM I.V.
1 g contém 1140 mg de meropeném (tri-hidratado),
equivalente a 1 g de meropeném anidro.
Excipiente: carbonato de sódio anidro.
2
MERONEM I.V. SISTEMA FECHADO
Cada frasco-ampola de
MERONEM I.V.
500 mg contém 570 mg de meropeném (tri-hidratado),
equivalente a 500 mg de meropeném anidro.
Cada frasco-ampola de
MERONEM I.V.
1 g contém 1140 mg de meropeném (tri-hidratado),
equivalente a 1 g de meropeném anidro.
Excipiente: carbonato de sódio anidro.
Cada bolsa plástica flexível com adaptador sem agulha contém 100 mL
de solução de cloreto de
sódio 0,9% em água para injetáveis.
Não contêm conservantes ou outros aditivos.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
MERONEM I.V.
é indicado para o tratamento das seguintes infecções em adultos e
crianças,
causadas por uma única ou múltiplas bactérias sensíveis e para o
tratamento empírico antes da
identificação do microrganismo causador:
-
Infecções do trato respiratório inferior;
-
Infecções do trato urinário, incluindo infecções complicadas;
-
Infecções intra-abdominais;
-
Infecções ginecológicas, incluindo infecções puerperais;
-
Infecções de