MERİOFERT 75 IU ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN LİYOFİLİZE TOZ

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

human menopausal gonadotrophin

Tillgänglig från:

IBSA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC-kod:

G03GA02

INN (International namn):

human menopausal gonadotropin

Receptbelagda typ:

Normal

Terapiområde:

insan menopozal gonadotropin

Bemyndigande status:

Aktif

Tillstånd datum:

2012-11-06

Bipacksedel

_ _
1
KULLANMA TALİMATI
MERİOFERT 75 IU ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN LIYOFILIZE TOZ
DERI ALTINA (S.C.) VEYA KAS IÇINE (I.M.) UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_
: Her bir liyofilize toz içeren flakon, 75 IU menotropin [75 IU
İnsan folikül
stimulan hormonu (FSH) ve 75 IU luteinizan hormona (LH) tekabül eden
insan
menopozal gonadotropini (hMG)] içerir.
Doğal olarak gebe kadın idrarında bulunan İnsan Koriyonik
Gonadotropini (hCG)
toplam LH (luteinizan hormon) aktivitesine katkıda bulunmak için
eklenmiştir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER_
:
Laktoz
monohidrat.
Laktoz
monohidrat
sığır
sütünden
elde
edilmektedir. Çözücü ampul sodyum klorür ve enjeksiyonluk su
içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MERİOFERT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MERİOFERT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MERİOFERT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MERİOFERT’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
2
1. MERİOFERT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MERİOFERT, etkin madde olarak gonadotropin grubundan menotropin
içerir. Menotropin
insan folikül stimülan hormonu ve luteinizan hormon içerir ve bu
hormonlar insanlarda
üreme organlarının normal fonksiyonlarının devamlılığını
sağlarlar.
MERİOFERT, etkin maddenin yer aldığı toz içeren flakon (

Produktens egenskaper

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MERİOFERT
75 IU enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz
Steril
2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Menotropin
75 IU
Her bir liyofilize toz içeren flakon 75 IU İnsan folikül stimülan
hormonu (FSH) ve 75 IU
luteinizan hormona (LH) tekabül eden insan menopozal gonadotropini
(HMG) içermektedir.
Doğal olarak gebe kadın idrarında bulunan İnsan Koriyonik
Gonadotropini (hCG) toplam LH
(luteinizan hormon) aktivitesine katkıda bulunmak için eklenmiştir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
10 mg
Sodyum klorür
% 0,9
Laktoz monohidrat sığır sütünden elde edilmektedir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3- FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü
Toz: Beyaz renkte liyofilize toz
Çözücü: Berrak renksiz çözelti
4- KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1- TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MERİOFERT,
•
Adet görmeyen ya da düzensiz adet gören kadınlar dahil, klomifen
sitrat ile tedaviye yanıt
alınamayan kadınlarda anovulasyon (polikistik over sendromu (PKOS)
dahil) durumunda,
2
•
Kadınlarda, in vitro fertilizasyon (IVF), intrasitoplazmik sperm
enjeksiyonu (ICSI),
gametlerin fallop tüplerine transferi (GIFT) ve zigotların fallop
tüplerine transferi (ZIFT)
gibi yardımcı üreme tekniklerinde, çoklu folikül gelişimini
uyarmak için, kontrollü over
stimülasyonunda,
•
Doğuştan veya sonradan edinilmiş
hipogonadotropik hipogonadizmli erkek hastalarda
spermatogenezin uyarılması için insan koriyonik gonadotropini (hCG)
tedavisiyle birlikte,
endikedir.
4.2- POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI,
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
ANOVULASYONLU KADINLARDA (PKOS DAHIL):
Anovulasyon (PKOS dahil) durumunda, MERİOFERT tedavisinin amacı hCG
uygulandıktan
sonra yumurtanın salıverileceği olgun tek bir Graaf folikülü
geliştirmektir. MERİOFERT
günlük enjeksiyonlar halinde uygulanabilir. Adet gören hastalarda
tedaviye adet siklusunun ilk
7 günü içerisinde başlanmalıdır.
Doz, ultrason ve/veya