MERCILON 150/20 MICROGRAM TABLETS.

Land: Irland

Språk: engelska

Källa: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiva substanser:

DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL

Tillgänglig från:

Organon (Ireland) Limited

Dos:

150/20 Microgram

Läkemedelsform:

Tablets

Tillstånd datum:

1998-05-30

Produktens egenskaper

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0061/017/001
Case No: 2061885
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
ORGANON (IRELAND) LIMITED
PO BOX 2857, DRYNAM ROAD, SWORDS, CO. DUBLIN, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
MERCILON 150/20 MICROGRAM TABLETS.
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 07/01/2010.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 07/01/2010_
_CRN 2061885_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Mercilon 150/20 microgram Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains:
Desogestrel
150 micrograms
Ethinylestradiol
20 micrograms
Excipient: also contains 68 mg lactose monohydrate per tablet.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
The tablets are white, round, biconvex and 6mm in diameter. They are coded on one side “Organon” and an asterix “*”
and on the reverse side “TR” above “4”. 
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Contraception.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Before starting Mercilon, a thorough general m