Meralys HA

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

ksilometazolin

Tillgänglig från:

JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT

ATC-kod:

R01AA07

INN (International namn):

ksilometazolin

Enheter i paketet:

sprej za nos, rastvor; 1mg/mL; višedozni kontejner sa pumpom za doziranje, 1x10mL

Receptbelagda typ:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Tillverkad av:

JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D.

Produktsammanfattning:

JKL: 7110350

Bemyndigande status:

OBNOVA

Tillstånd datum:

2022-09-26

Bipacksedel

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
MERALYS HA, 1 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR
ksilometazolin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
-
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 dana,
morate se obratite svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Meralys HA i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Meralys HA
3.
Kako se primenjuje lek Meralys HA
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Meralys HA
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK MERALYS HA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Meralys HA,
sprej za nos, rastvor, sadrži aktivnu supstancu ksilometazolin koja
sužava krvne sudove
sluzokože nosa i time dovodi do smanjenja otoka sluzokože nosa.
Lek Meralys HA je namenjen olakšanju simptoma zapušenosti nosa
uzrokovane zapaljenjem sluzokože nosa
(rinitisom) ili zapaljenjem sluzokože sinusa (sinusitisom).
Lek Meralys HA takođe sadrži hijaluronsku kiselinu (u obliku
natrijum-hijaluronata) koja štiti i vlaži
sluzokožu nosa.
Lek Meralys HA,
1 mg/mL,
sprej za nos, rastvor namenjen je odraslima i adolescentima starijim
od 12
godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK MERALYS HA
LEK MERALYS HA NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6),

ako imate suvo zapaljenje sluzokože nosa (_rhinitis sicca_),

nakon neurohirurških intervencija kroz nosnu šupljinu
(

Produktens egenskaper

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Meralys HA, 1 mg/mL, sprej za nos, rastvor
INN: ksilometazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži 1 mg ksilometazolin- hidrohlorida.
Jedna doza spreja (0,14 mL) sadrži 0,140 mg
ksilometazolin-hidrohlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJEF
Simptomatska terapija kongestije nazalne sluzokože uzrokovane
rinitisom i sinuzitisom.
LEK MERALYS HA,
1 MG/ML,
SPREJ ZA NOS, RASTVOR namenjen je odraslima i adolescentima starijim
od 12
godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
_Odrasli i adolescenti_
_stariji_
_od 12 godina_: prema potrebi ubrizgati do 3 puta dnevno po jednu dozu
leka
Meralys HA, 1 mg/mL, sprej za nos, rastvora u svaku nozdrvu.
Ne smeju se koristiti doze veće od preporučenih.
Lek Meralys HA, 1 mg/mL, sprej za nos, rastvor nije namenjen deci
mlađoj od 12
godina.
Trajanje terapije:
Lek Meralys HA se ne sme primenjivati duže od 5 dana.
Dugotrajna i prekomerna upotreba može izazvati reaktivnu hiperemiju
ili ponovnu kongestiju (videti odeljak
4.4). Dugotrajna primena može dovesti do atrofije sluzokože nosa,
zato se kod hroničnih smetnji lek može
primenjivati samo uz nadzor lekara.
Način primene
Lek je namenjen za nazalnu primenu.
Pre prve primene, neophodno je pritisnuti pumpicu nekoliko puta (5
puta) i prsnuti u vazduh, kako bi se
postigla ujednačena doza. Prilikom primene bočica treba da stoji
uspravno. Ukoliko se sprej ne koristi par
dana, pre ponovne upotrebe treba pritisnuti pumpicu barem jednom u
vazduh kako bi se postigla ujednačena
doza.
Pre upotrebe leka potrebno je izduvati nos.
Nakon primene pumpicu treba pažljivo obrisati suvom i čistom
papirnatom maramicom i staviti zaštitni
poklopac.
2 od 6
Iz higijenskih razloga i zbog sprečavanja širenja infekcija,
jedno pakovanje spreja treba da koristi samo
jedna osoba.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Ovaj lek se ne sme primenjivati k