Mepivacaína Normon 30 mg/ml Solução injetável

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Mepivacaína

Tillgänglig från:

Laboratórios Normon, S.A.

ATC-kod:

N01BB03

INN (International namn):

Mepivacaína

Dos:

30 mg/ml

Läkemedelsform:

Solução injetável

Sammansättning:

Mepivacaína, cloridrato 30 mg

Administreringssätt:

Via perineuralInfiltração

Enheter i paketet:

Cartucho 1 unidade(s) - 1.8 ml

Klass:

2.2 - Anestésicos locais

Receptbelagda typ:

MSRM

Terapeutisk grupp:

Genérico

Terapiområde:

mepivacaine

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 5201504 CNPEM: 50179535 CHNM: 10130889 Não Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2009-05-26

Bipacksedel

APROVADO EM
25-01-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Mepivacaína Normon 30 mg/ml solução injetável
Cloridrato de mepivacaína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, dentista ou
farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, dentista ou
farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Mepivacaína Normon e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Mepivacaína Normon
3. Como utilizar Mepivacaína Normon
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Mepivacaína Normon
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Mepivacaína Normon e para que é utilizado
Mepivacaína Normon é um anestésico local, que torna dormente uma
região
específica
para
evitar
ou
diminuir
a
dor.
O
medicamento
é
utilizado
em
procedimentos dentários locais em adultos, adolescentes e crianças
acima de 4 anos
de idade (aproximadamente 20 kg de peso corporal). Este contém a
substância ativa
cloridrato de mepivacaína e pertence ao grupo dos anestésicos do
sistema nervoso.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Mepivacaína Normon
Não utilize Mepivacaína Normon:
- Se tem alergia ao cloridrato de mepivacaína ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6);
- Se tem alergia a outro anestésico local do mesmo grupo (por ex.,
lidocaína,
bupivacaína);
- Se sofre de:
Problemas no coração devido a anomalias do impulso elétrico que
provoca o
batimento do coração (problemas graves da condução);
Epilepsia que não esteja controlada a

Produktens egenskaper

APROVADO EM
25-01-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mepivacaína Normon 30 mg/ml solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa: mepivacaína
Mepivacaína Normon 30 mg/ml solução injectável
Cada cartucho de 1,8 ml de solução injetável contém 54 mg de
cloridrato de
mepivacaína.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cartucho contém aproximadamente 3,67 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Mepivacaína Normon 30 mg/ml solução injetável é um anestésico
local indicado para
a anestesia local e loco-regional na cirurgia dentária em adultos,
adolescentes e
crianças com idade superior a 4 anos (aproximadamente 20 kg de peso
corporal).
4.2 Posologia e modo de administração
O medicamento deve apenas ser utilizado por ou sob a supervisão de
dentistas,
estomatologistas ou outros médicos suficientemente treinados e
familiarizados com o
diagnóstico e tratamento de toxicidade sistémica. Recomenda-se a
disponibilidade de
equipamento e medicação adequados de reanimação e de pessoal
adequadamente
treinado, antes da indução de anestesia regional com anestésicos
locais para permitir
o tratamento imediato de qualquer emergência respiratória e
cardiovascular. O
estado de consciência do doente deve ser monitorizado após cada
injeção de
anestesia local.
Posologia
Uma vez que a ausência de dor está relacionada com a sensibilidade
individual do
doente, deve ser utilizada a menor dose de anestésico que permita uma
anestesia
eficaz. Podem ser necessários um ou mais cartuchos para procedimentos
mais
extensos, sem exceder a dose máxima recomendada.
APROVADO EM
25-01-2019
INFARMED
A dose máxima recomendada para adultos é de 4,4 mg/kg de peso
corporal com
uma dose máxima absoluta recomendada de 300 mg para indivíduos acima
de 70 kg
de peso corporal, correspondente a 10 ml de solução.
É de sal