Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
memantinhydroklorid
Krka d.d., Novo mesto
N06DX01
memantine hydrochloride
10 mg
Filmdragerad tablett
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sorbinsyra Hjälpämne; memantinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Memantin
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 112 tabletter; Burk, 100 tabletter
Godkänd
2013-01-10
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN MENTIXA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER MENTIXA 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER memantinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Mentixa är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Mentixa 3. Hur du tar Mentixa 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Mentixa ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MENTIXA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen memantin i Mentixa tillhör en grupp läkemedel känd som anti- demensläkemedel. Minnesförlust vid Alzheimers sjukdom beror på en störning av meddelandesignaler i hjärnan. Hjärnan innehåller så kallade N-metyl-D-aspartat (NMDA) receptorer som har att göra med överföringen av nervsignaler som är viktiga för inlärning och minnet. Mentixa hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA receptorantagonister. Mentixa verkar på dessa NMDA-receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet. Mentixa används för behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom. Memantinhydroklorid som finns i Mentixa kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MENTIXA TA INTE MENTIXA - om d Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mentixa 10 mg filmdragerade tabletter Mentixa 20 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Mentixa 10 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin. Mentixa 20 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 16,62 mg memantin. Hjälpämne med känd effekt: Varje 10 mg filmdragerad tablett innehåller 51,45 mg laktosmonohydrat. Varje 20 mg filmdragerad tablett innehåller 102,90 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerade tabletter. Mentixa 10 mg filmdragerade tabletter Vita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter, med brytskåra på ena sidan (tablettens längd: 12,2-12,9 mm, tjocklek 3,5–4,5 mm). Tabletten kan delas i två lika stora doser. Mentixa 20 mg filmdragerade tabletter Vita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter (tablettens längd: 15,7-16,4 mm, tjocklek 4,7–5,7 mm). 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandlingen ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av Alzheimers demens. Dosering Terapin ska endast startas om det finns en vårdare som regelbundet övervakar patientens läkemedelsintag. Diagnos bör ställas enligt gällande riktlinjer. Tolerabiliteten och doseringen av memantin bör regelbundet utvärderas, helst inom tre månader efter behandlingens start. Därefter bör den kliniska nyttan och patientens tolerabilitet regelbundet utvärderas enligt gällande riktlinjer. Underhållsbehandling kan pågå så länge behandlingseffekten är gynnsam och patienten tolererar behandling med memantin. Utsättning av memantin bör övervägas då behandlingseffekt inte längre uppnås eller då patienten inte tolererar behandlingen. 2 _Vuxna_ _Dostitrering _ Den Läs hela dokumentet