Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GONADOTROPES HORMON
Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
G03GA02
GONADOTROPES HORMONE
5 Durchstichflaschen + 5 Ampullen zu je 1ml, Laufzeit: 24 Monate,10 Durchstichflaschen + 10 Ampullen zu je 1ml, Laufzeit: 24 Mon
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Gonadotrophins
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2000-07-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MENOPUR 75/75 I.E. – PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Menotropin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN , DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN . - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist MENOPUR und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von MENOPUR beachten? 3. Wie ist MENOPUR anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MENOPUR aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST MENOPUR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? MENOPUR steht als Pulver zur Verfügung, welches mit einer Flüssigkeit (Lösungsmittel) vor dem Gebrauch gemischt werden muss. Die fertige Lösung wird als Injektion unter die Haut oder in den Muskel gegeben. MENOPUR enthält zwei Hormone, nämlich follikelstimulierendes Hormon (FSH) und luteinisierendes Hormon (LH). FSH und LH sind natürlich vorkommende Hormone, welche von Männern und Frauen produziert werden. Sie unterstützen die Fortpflanzungsorgane in ihrer normalen Funktion. Das FSH und LH im MENOPUR wird aus dem Urin von Frauen nach der Menopause („Wechsel“) gewonnen. Der Wirkstoff ist hochgereinigt und wird Menotropin genannt. Menotropin wirkt bei Frauen auf die Eierstöcke (Ovarien) und bei Männern auf die Hoden (Testes). Menotropin in Kombination mit hCG (Humanes Choriongonadotropin = Schwangerschaftshormon) bewirkt bei Fra Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MENOPUR 75/75 I.E. – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Menotropin 1 Durchstechflasche mit Pulver enthält hochgereinigtes Menotropin (humanes Menopausengonadotropin, HMG) entsprechend 75 I.E. FSH und 75 I.E. LH. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: ca. 0,05 mg Natrium pro Durchstechflasche. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Pulver: weiß bis cremefarbig Lösungsmittel: klar und farblos, pH-Wert 4,4 bis 4,6 Fertige Injektionslösung: klar 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE MENOPUR ist zur Behandlung der weiblichen Infertilität in folgenden Fällen bestimmt: - Anovulation, inklusive polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS), oder bedingt durch hypogonadotrope Ovarialinsuffizienz, zur Stimulation des Follikelwachstums bei Frauen, die auf eine Behandlung mit Clomifenzitrat nicht ansprechen. - Kontrollierte ovarielle Hyperstimulation zur Entwicklung multipler Follikel im Rahmen der assistierten Reproduktionsmedizin (ART) [z.B.: in-vitro-Fertilisation/Embryotransfer (IVF/ET), Gameten-Intra- Fallopian-Transfer (GIFT) und intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI)] MENOPUR ist zur Behandlung der männlichen Infertilität in folgenden Fällen bestimmt: - Sterilität des Mannes bedingt durch hypogonadotropen Hypogonadismus zur Anregung der Spermatogenese. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung mit MENOPUR sollte unter Aufsicht eines in der Sterilitätstherapie erfahrenen Arztes durchgeführt werden. DOSIERUNG: Die Dosierungsempfehlungen gelten für die intramuskuläre und subkutane Anwendung. WEIBLICHE INFERTILITÄT: - 2 - Es bestehen große interindividuelle Unterschiede in der Wirkung von exogen zugeführten Gonadotropinen auf die Ovarien. Daher sind allgemeine Dosisempfehlungen nich Läs hela dokumentet