MENINGITEC Solution for Injection 0.5 Millilitre

Land: Irland

Språk: engelska

Källa: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiva substanser:

CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE CRM197 CARRIER PROTEIN ALUMINIUM PHOSPHATE

Tillgänglig från:

Pfizer Healthcare Ireland

Dos:

0.5 Millilitre

Läkemedelsform:

Solution for Injection

Tillstånd datum:

2010-09-24

Produktens egenskaper

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Meningitec suspension for injection in pre-filled syringe
Meningococcal serogroup C oligosaccharide conjugate vaccine (adsorbed).
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One dose (0.5ml) contains:
_Neisseria meningitidis _(strain C11)
Serogroup C oligosaccharide……………… 10 micrograms
Conjugated to _Corynebacterium diphtheriae_
CRM
197
carrier protein…………approximately 15 micrograms
Adsorbed on aluminium phosphate … 0.125 mg Al
3+
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for injection, in pre-filled syringe. After shaking, the vaccine is a homogeneous, white suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Active immunisation of children from 2 months of age, adolescents and adults for the prevention of invasive disease
caused by _Neisseria meningitidis _serogroup C.
The use of Meningitec should be determined on the basis of official recommendations.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGY
There are no data on the use of different Meningococcal serogroup C conjugate vaccines within the primary series or
for boosting. Whenever possible, the same vaccine should be used throughout.
Primary immunisation
Infants up to the age of 12 months: two doses, each of 0.5 mL, the first dose given not earlier than 2 months of age and
with an interval of at least 2 months between doses.
Children over the age of 12 months, adolescents and adults: a single dose of 0.5 mL.
The timing of the doses should be in accordance with official recommendations.
Booster doses
It is recommended that a booster dose should be given after completion of the primary immunisation series in infants.
The timing of this dose should be in accordance with available official re