MENACTRA - SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiva substanser:

Polisacárido meningocócico (Serogrupo A) Polisacárido meningocócico (Serogrupo C) Polisacárido meningocócico (Serogrupo Y) Polisacárido meningocócico (Serogrupo W-135)

Tillgänglig från:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC-kod:

J07AH01

INN (International namn):

VACCINE ANTIMENINGOCOCICA;

Dos:

—

Läkemedelsform:

SOLUCION INYECTABLE

Sammansättning:

POR VIAL 0.50 -

Administreringssätt:

INTRAMUSCULAR

Enheter i paketet:

Caja de cartón con 01 o 05 viales de vidrio tipo I x 0.5mL cada uno.

Klass:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

SANOFI PASTEUR INC. - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Terapeutisk grupp:

Meningococo A, antígeno de polisacáridos purificados

Produktsammanfattning:

Presentación: Caja de cartón con 01 o 05 viales de vidrio tipo I incoloro x 0.5mL c/u y Caja de cartón que contiene 1 caja de cartón con 01 o 05 viales de vidrio tipo I incoloro x 0.5 mL c/u.

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2025-09-28

Produktens egenskaper

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
MENACTRA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
MENACTRA
Vacuna antimeningocócica polisacárida para serogrupos A, C, Y y
W‐135 conjugada con toxoide diftérico
Solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 0.5 ml contiene:
Polisacárido meningocócico (Serogrupo A) (conjugado monovalente)
…… 4 µg
Polisacárido meningocócico (Serogrupo C) (conjugado monovalente)
…… 4 µg
Polisacárido meningocócico (Serogrupo Y) (conjugado monovalente)
…… 4 µg
Polisacárido meningocócico (Serogrupo W‐135) (conjugado
monovalente) …… 4 µg
Proteína de toxoide
diftérico ………….. 48 µg*
Excipientes cs
*La cantidad de toxoide diftérico es aproximada y depende del
polisacárido conjugado a la proporción
de proteína.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Menactra
®
, vacuna antimeningocócica polisacárida para serogrupos A, C, Y y
W‐135 conjugada con
toxoide diftérico está indicada para la inmunización activa para la
prevención de la enfermedad
meningocócica invasiva causada por los serogrupos A, C, Y y W‐135
de _Neisseria meningitidis_. Menactra
está aprobada para ser utilizada en
personas de 9 meses a 55 años de edad. Menactra no previene la
enfermedad por _N meningitidis _serogrupo B.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía
de
administración:
Intramuscular
PREPARACIÓN PARA LA ADMINISTRACIÓN
Menactra es una solución transparente a ligeramente turbia. Los
medicamentos parenterales deben ser
revisados
de
forma
visual
para
verificar
la
presencia
de
partículas
y
la
decoloración
antes
de
su
administración, cuando la solución o el recipiente lo
permitan. Si se da algunas de estas condiciones, no
debe administrarse la vacuna.
Retire la dosis de 0.5 ml de la vacuna del vial de dosis única usando
una aguja y una jeringa estériles.
DOSIS Y ESQUEMA DE VACUNACIÓN
Menactra se administra como dosis única de 0,5 ml mediante inyección
intramuscular, prefe